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康宁杰瑞宣布抗HER2双特异性抗体KN026与爱博新(R)(哌柏西利)联合用药治疗方案获批临床
【制药工业】 康宁杰瑞 2020-12-28

近日,康宁杰瑞生物制药宣布,公司已于近期收到中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准开展KN026联合哌柏西利或KN026与哌柏西利和氟维司群联合,用于曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗失败的...

成立仅五年,施一公院士联合创立的公司诺诚健华首款抗癌药获批上市!
【制药工业】 化学加网 2020-12-27

2020年12月25日,施一公担任联合创始人的诺诚健华首款抗癌药,1类创新药奥布替尼片获批上市,今年3月23日,诺诚健华在港交所上市。...

安吉康尔完成1亿元B轮融资,加速推进基因组疾病创新诊疗
【制药工业】 动脉网 2020-12-25

安吉康尔——基因智能赋能精准医学诊断和药物研发商,http://www.aegicare.com 投资方: 博行资本 · 横琴金投 · 澳银资本 ...

信达生物宣布苏立信®(阿达木单抗注射液)获批两项新适应症
【制药工业】 信达生物 2020-12-25

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)2020年12月23日宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信 ®(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO ®)正式获得国家...

悦康药业登陆科创板,开启创新发展新征程
【制药工业】 悦康药业 2020-12-25

12月24日,悦康药业集团股份有限公司(简称悦康药业)在上海证券交易所科创板上市,成功进入资本市场,开启新的征程。悦康药业本次公开发行股票9,000.00万股,发行价格24.36元/股,新股募集资金总...

维健医药和协和麒麟就耐斯宝(R)(达依泊汀α注射液)达成战略合作
【制药工业】 维健医药 2020-12-25

2020年12月22日,香港维健医药集团与协和发酵麒麟(中国)制药有限公司宣布达成战略合作:自2020年12月22日起,在中国大陆地区联合推广肾科产品耐斯宝®(达依泊汀α注射液)。...

知易生物完成B轮融资,加速活体生物药临床与管线开发
【制药工业】 ​广州知易生物科技有限公司 2020-12-24

​近日,广州知易生物完成了逾亿元人民币的B轮融资。本轮由国投创业、普恩国新、KIP资本、珠海乐泓共同投资,现有股东益畅达也继续投资。本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。...

领路药业5000万美元引进四款ADC,今日首个申报获受理
【制药工业】 Armstrong的医药笔记 2020-12-24

2020年12月21日,领路药业Loncastuximab Tesirine的临床试验申请获得NMPA受理。...

蔡东晨:不创新就意味着死!二甲双胍1.54分/片,全国都给你也不足以养活你!
【制药工业】 E药经理人 2020-12-24

石药集团一直被业界推崇为一家成功完成创新转型的传统药企。其公司年报显示,2019年销售收入221亿元,增长24.8%,创新药业务实现销售收入129.75亿元,增长48.4%,其中恩必普增长35.8%;...

加科思药业集团在香港上市,加速推进SHP2抑制剂等在研药物开发
【制药工业】 加科思药业 2020-12-24

2020年12月21日,专注于创新肿瘤疗法的加科思药业集团(1167.HK)在香港交易所主板成功挂牌上市。上市股票发行价格为14港元/股,净募集资金约12.63亿港元。午盘收涨10%,市值超过110亿...

双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管连接部癌
【制药工业】 康宁杰瑞 2020-12-23

康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国食品药品监督管理局...

创胜集团完成 1.05 亿美元交叉轮融资
【制药工业】 创胜集团 2020-12-23

创胜集团,一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,今日宣布顺利完成 1.05 亿美元的交叉轮融资。...

康日百奥顺利取得《药品生产许可证》
【制药工业】 康日百奥 2020-12-23

康日百奥生物科技(苏州)有限公司今日宣布,公司已顺利通过江苏省药品监督管理局的全面审核,被授予《药品生产许可证》。...

2020新浪医药年度总评榜正式揭晓!
【制药工业】 新浪医药 2020-12-23

2020年,全球疫情爆发,让这一年充满困难与挑战,作为与生命健康最息息相关的行业,我国医药行业从研发、制造到零售、流通以及互联网平台等全产业链均表现出了卓越的责任与担当。...

国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立
【制药工业】 国家药监局 2020-12-23

12月22日、23日,国家药品监督管理局分别在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国...

国家药品监督管理局正式受理KN035(恩沃利单抗注射液)生物制品上市许可申请
【制药工业】 康宁杰瑞 2020-12-22

2020年12月22日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,与思路迪医药(3D Medicines Inc.)、先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”,股票代码...

药明生物收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂
【制药工业】 药明生物 2020-12-22

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物和拜耳近日宣布达成一项收购交易。根据协议,药明生物将收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂,并计划签订长期转租协议和过渡服务合同,交易总金额约为1.5亿欧元...

十年磨一剑!东阳光抗丙肝1类新药磷酸依米他韦获批上市
【制药工业】 国家药监局 2020-12-22

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布...

绿叶制药创新制剂LY03010在美进入关键临床试验
【制药工业】 绿叶制药 2020-12-22

绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)已在美国进入关键性临床试验。LY03010用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍,是绿叶制药在中枢神经系统治疗领域的核心...

华领医药成功完成III期注册临床研究
【制药工业】 华领医药 2020-12-21

华领医药近日宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。...