肾脏疾病目前影响了全世界约8.5亿人，每10例成人中就有1例慢性肾脏疾病（CKD）患者。CKD已成为我国一个重要公共健康问题，而贫血是CKD患者最常见的并发症之一。随着肾功能减退，贫血的发生率逐渐升高，严重程度亦逐步加重。流行病学数据显示，我国CKD患病率约占成年人群的10.8%（1.2亿人），其中50%以上患者合并贫血。目前，我国肾性贫血患者普遍存在达标率低、依从性差等问题。[1][2][3]

 2020 年 6 月 17 日，达依泊汀α注射液（耐斯宝®）在国内批准上市，用于治疗接受血液透析治疗的慢性肾病患者的肾性贫血。与传统的制剂相比，这是首个长效 EPO-α制剂在我国获批上市，标志着肾性贫血患者的治疗迈入了新的阶段。

 达依泊汀α是一种长效的促红素制剂，通过基因工程和糖蛋白工程技术，对传统促红细胞生成素（EPO）结构加以改造，提高了其血浆半衰期和生物活性。达依泊汀α的半衰期是传统短效EPO制剂的三倍，用药间隔延长至每周一次或每两周一次。作为全球首个长效ESA，达依泊汀α已于2001年和2007年分别在美国和日本上市，用于肾性贫血的治疗。今年6月份获得国家药品监督管理局批准上市，实现了长效ESA在我国肾性贫血领域的首次突破，为我国肾性贫血患者的治疗带来了新的选择。[2][3]

 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司董事长、总经理参川和伸先生表示：“患者未被满足的需求始终是我们产品策略的核心。我们的两个主要目标，一是为患者提供高质量、高附加值的药品，二是为中国医疗事业的进步和发展做出贡献，对此我充满信心。2017年我们与维健医药签署了可力洛®的业务合作协议，建立了战略合作伙伴关系。现在通过耐斯宝®再度携手，我们将继续为国内慢性肾脏疾病患者提供新的医疗解决方案，进而改善患者的生活质量。”

（王威先生（香港维健医药集团有限公司创始人、董事长兼CEO）与参川和伸先生（协和发酵麒麟（中国）制药有限公司董事长兼总经理）签署协议）

香港维健医药集团创始人、董事长兼CEO王威先生指出：“维健医药‘以患者为中心’的初心始终没有动摇，一直聚焦中国市场，致力于满足患者需求。此次与协和发酵麒麟再度合作，签约重磅产品耐斯宝®，无疑使双方的合作变得更加紧密，同时将在肾科领域与可力洛®形成协同作用，进一步丰富和强化了维健医药五大领域之一的心血管与肾科的产品组合。对此，我们感到无比的期待。希望耐斯宝®能造福国内患者，满足更多肾病患者的需求。”

 此次签约，标志着双方建立了长期稳固的战略合作伙伴关系，双方将一如既往地凭借自身在行业内的专业影响力推动中国健康领域的持续发展，为中国的健康事业做出积极贡献。

  关于协和发酵麒麟（中国）

 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司是日本协和麒麟株式会社在中国成立的独资企业，位于浦东张江高科技园区，总投资为2980万美元。本公司的前身是“麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司”，成立于1997年6月，是“国家上海生物医药科技产业基地”成立后引进的第一个生物高科技医药项目，并通过了国家GMP认证。2012年4 月，公司正式更名为“协和发酵麒麟（中国）制药有限公司”。

 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司是一家具有开发、生产及营销功能的法人企业，目前共有员工300多名，业务范围基本覆盖了中国大陆。公司目前拥有：重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液等基因工程药品，同时还拥有盐酸西那卡塞片、盐酸贝尼地平片等化学药品。

 关于维健医药

 维健医药是一家立足于中国及周边市场未被满足的医疗需求，专注罕见病、专科疾病及其他临床药物商业化开发和运营的创新型生物医药公司。自成立以来，维健医药致力于在全球范围内引进、开发和商业化创新药物，已先后与多个全球领先的生物制药公司建立了长期战略合作关系，包括罗氏、辉瑞、协和麒麟、盐野义、坎伯兰制药等，建立了一个包含临床和商业化阶段的丰富的产品管线。

参考资料：

[1]维健医药，维健医药和协和麒麟就耐斯宝(R)（达依泊汀α注射液）达成战略合作，http://www.winhealth.hk/news_view.aspx?TypeId=4&Id=697&Fid=t2:4:2

[2]Expert Group on Diagnosis and Treatment Consensus for Renal Anemia, Nephrology Branch of Chinese Medical Association. Chinese Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Renal Anemia (2018 Revision). Chinese Journal of Nephrology, 2018, 34(11): 860-866.

[3]Zhang L, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross⁃sectional survey[J]. Lancet,2012, 379 (9818): 815⁃822.

[4]Hayashi T, Joki N, Tanaka Y, et al. Anaemia and early phase cardiovascular events on haemodialysis[J]. Nephrology (Carlton), 2015, 20 Suppl 4: 1⁃6.