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全球首个针对HAE的单克隆抗体药物达泽优获批进入中国 -- 罕见病
【制药工业】 美通社 2020-12-07

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。...

无锡生物医药企业总市值超8000亿元
【制药工业】 科技日报 2020-12-07

6日,以“新形势下医疗产业的价值投资和创造”为主题的太湖湾中欧·论道活动在无锡市举行。...

德琪医药在多个亚太市场提交XPOVIO®(Selinexor)的新药上市申请用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤
【制药工业】 美通社 2020-12-04

德琪医药有限公司(香港联交所股票代码:6996.HK)宣布已向新加坡卫生科学局、澳大利亚医疗用品管理局递交XPOVIO ®(selinexor, ATG-010)治疗三种适应症的新药上市申请(“NDA...

亚盛医药任命祝刚先生为首席商务运营官,全面启动商业化布局
【制药工业】 美通社 2020-12-04

亚盛医药今日宣布,公司任命在血液肿瘤和实体肿瘤等创新药商业化方面拥有丰富经验的祝刚先生为首席商务运营官(CCO),并向亚盛医药董事长兼首席执行官(CEO)杨大俊博士直接汇报。...

南新制药27亿收购高端生物药企,背后的产业并购逻辑是……
【制药工业】 中国经济周刊 2020-12-02

日前,南新制药(688189.SZ)27亿元出手收购兴盟苏州100%股权。此举被外界解读为,南新制药欲切入高端生物药市场,补齐公司业务板块上的短板。...

英派药业成功完成5000万美元C+轮融资
【制药工业】 英派药业 2020-12-02

2020年11月30日,在中国上海,英派药业宣布,公司于近期成功完成C+轮融资,本轮融资额5000万美元,由君实生物领投,新投资方安捷资管、贞吉资本、深创投中美基金、奥翔药业,原投资方礼来亚洲基金、华...

上海药物所1类口服降糖候选新药LH-1801获准进入临床研究
【制药工业】 上海药物研究所 2020-11-30

由中国科学院上海药物研究所李佳课题组和柳红课题组联合自主研发的1类口服降糖新药LH-1801,于2020年11月25日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。...

德琪医药梅建明博士荣膺“2020中国经济新闻人物·新经济领军人物”
【制药工业】 美通社 2020-11-30

基于行业领先人物的杰出贡献以及在经济新闻领域所具有的卓越影响力,德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士当选“2020中国经济新闻人物·新经济领军人物”。...

上海君实生物注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂 I 期临床研究已完成首例患者给药
【制药工业】 君实生物 2020-11-26

近日,上海君实生物医药科技股份有限公司产品注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂(项目代号:JS108)的 I 期临床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者给药。...

远大医药抗肿瘤药物]NDA获国家药监局受理;前列腺癌成像RDC产品上市申请获FDA受理
【制药工业】 远大医药 2020-11-26

远大医药钇[90Y]树脂微球上市许可申请获中国药监局受理;前列腺癌成像RDC产品TLX591-CDx上市申请获FDA受理;积极推进创新产品上市进程,深化放射性核素药物领域布局。...

成都高新区签约上海医药和威斯克 51亿元研发新冠疫苗
【制药工业】 央广网 2020-11-25

11月25日,成都高新区、上海医药和成都威斯克生物医药有限公司(下称威斯克)合作协议签约仪式在上海举行。此次合作总投资额超51亿元,三方将依托四川大学华西医院国家重点实验室,进行新冠疫苗、肿瘤疫苗等众...

石药集团同类首创胃癌新药SYSA1801获FDA颁发孤儿药资格认定
【制药工业】 石药集团 2020-11-25

11月24日,石药集团有限公司(HK1093)发布公告,集团附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针...

国家药监局药审中心关于发布化学药品I期临床试验最新通告
【制药工业】 国家药监局药审中心 2020-11-25

国家药监局药审中心发布关于《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表(修订版)》的通告(2020年第40号)...

2020年11月23日药品批准证明文件待领取信息发布
【制药工业】 国家药监局 2020-11-23

国家药监局发布2020年11月23日药品批准证明文件待领取信息。...

罚没247万,浙江一医药企业因“原料药垄断”遭重罚!
【制药工业】 国家市场监督管理总局 2020-11-20

浙江省市场监督管理局于2020年8月对万邦德制药集团浙江医药销售有限公司涉嫌滥用市场支配地位行为立案调查。2020年11月,浙江省市场监督管理局对本案作出行政处罚决定。现予公告。...

覆盖亚太地区的一体化创新肿瘤药公司德琪医药有限公司于香港联合交易所主板挂牌 简体
【制药工业】 美通社 2020-11-20

专注于研发和商业化肿瘤创新药的领导企业—德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK),11月20日宣布,公司股票于香港联合交易所有限公司(“香港联交所”)主板正式挂牌并开...

贝达药业“盐酸恩沙替尼”获批上市!首个国产ALK抑制剂
【制药工业】 贝达药业 2020-11-19

11 月19 日,NMPA 最新批件显示,贝达药业 1 类新药盐酸恩莎替尼(CXHS1800045,CXHS1800046)获批上市,成为国产首个自主开发的 ALK 抑制剂。...

百济神州宣布百泽安®用于治疗非小细胞肺癌的RATIONALE 303临床试验在中期分析中达到总生存期这一主要终点
【制药工业】 百济神州 2020-11-18

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布经独立数据监查委员会(DMC)判断,在其用于评估抗P...

德国制药巨头默克集团将部署Insilico Medicine的Chemistry42 AI生成化学平台
【制药工业】 美通社 2020-11-18

继今年第三季度向制药行业的部分权威专家开放使用Chemistry42平台后,Insilico Medicine自豪地宣布,德国制药巨头默克集团(Merck KGaA)将成为首个部署其旗舰产品生成化学A...

国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息(2020年11月17日)
【制药工业】 国家药监局 2020-11-18

2020年11月17日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,多家医药企业药品获得药品注册批件。...