近日,辰欣药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,公司向美国 FDA 申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(Abbreviated NewDrugApplication, ...
为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》,配合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)实施,国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》...
莆田系入主半年后,曾经制造“神药”的公司莎普爱思(603168.SH)迎来了重大资产收购。...
近日,白云山(600332.SH)披露公告称,公司董事会同意广州医药股份有限公司(以下简称“广州医药”)首次公开发行H股并上市。...
近年,“人造肉”话题持续火爆,备受资本追捧。然而,眼下所谓的“人造肉”是否能真正称之为“肉”,依旧是市场争议的焦点。...
江苏恒瑞医药股份有限公司与韩国 HLB Life Science Co., Ltd.公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给韩国 HLB-LS 公司。...
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司计划以自有资金 30,000 万元人民币在江苏省镇江市设立全资子公司凯莱英制药(江苏)有限公司(“江苏凯莱英”),主要从事小分子CDMO化学原料及原料药的研发生产业务...
9月24日,葫芦娃药业集团与1药网在上海签署战略合作协议,开启了葫芦娃探索“互联网+医药”领域的全新征程。...
央企华润集团的大健康产业板块主体华润医药(3320.HK)充当了博雅生物(300294.SZ)的“白衣骑士”。...
“目前,我国新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,每条技术路线均有疫苗进入临床研究阶段,已有11个疫苗开展临床试验,其中4个疫苗已进入Ⅲ期临床试验。”...
近日,致力于自主研发小分子创新药的益方生物科技(上海)有限公司(InventisBio)宣布完成D轮融资。本轮融资总规模10亿人民币,吸引到众多医疗领域顶尖投资机构参与,高瓴创投领投,启明创投、Jan...
9月28日,再鼎医药在香港联交所主板正式挂牌上市。由此,再鼎医药成为首个在香港二次上市的生物制药公司。...
中国上海,2020年9月28日——药明康德今日宣布成功收购南京明捷生物医药检测有限公司(下称“明捷医药”)60%股份。收购完成后,明捷医药将成为药明康德的控股子公司,并继续专注于打造符合全球药政法规的...
9月25日下午,来自美国的世界医药行业巨头——保诺科技全球创新药物研发总部(无锡)落成典礼在无锡(惠山)生命科技产业园产业港举行。...
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其获许可的 RT002用于颈部肌张力障碍治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备...
近日,浙江华海药业股份有限公司的下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司及上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 HOT-1030 注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。...
在近日举办的第23届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)相关负责人介绍了2020年中国肿瘤创新药的审评审批情况。...
9月24日,港股上市公司基石药业(苏州)有限公司(下称:基石药业)公布抗肿瘤药物阿泊替尼片(Avapritinib,简称:阿泊替尼)中国I/II期桥接研究数据显示,在中国患者中该药亦耐受性良好并具有很...
近日,维亚生物收购SYNthesis med chem (Hong Kong) Limited的全部股权,代价约为8000万美元,合计约港元6.2亿;另外,维亚生物与杭州钱塘新区管理委员会签署投资协...
― SANET-p III期临床试验显示,索凡替尼帮助降低胰腺神经内分泌瘤(NET)患者的疾病进展或死亡风险达51% ;SANET-p结果进一步补充了早前已公布积极结果的于非胰腺神经内分泌瘤患者中开展...