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Insilico Medicine全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物
【制药工业】 美通社 2021-03-03

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物,而在生物技术和药物发现领域揽获多项行业第一: 1、通过多次人体细胞和动物模型实验的成功验证,证明人工智能研发的新...

赛生药业在港交所主板上市,市值超120亿港元!
【制药工业】 美通社 2021-03-03

上海2021年3月3日 /美通社/ -- 赛生药业控股有限公司(赛生药业),今天于香港联合交易所有限公司(港交所)主板正式上市,股份代号为6600。...

百济神州BTK抑制剂泽布替尼在加拿大获批上市,用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
【制药工业】 美通社 2021-03-03

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新药上市申请。...

尔康制药呋喃妥因、烟酰胺、盐酸西替利嗪、盐酸四环素原料药通过 CDE 审批
【制药工业】 尔康制药 2021-03-03

近日,湖南尔康制药股份有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,全资子公司湖南湘易康制药有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“烟酰胺...

天药股份倍他米松磷酸钠原料药通过 CDE 技术审评
【制药工业】 天药股份 2021-03-03

近日,天津天药药业股份有限公司倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。...

原料药行业深度报告:加速高端转型,原料药步入发展新纪元
【制药工业】 未来智库 2021-03-03

多重利好因素叠加,原料药板块或将步入发展新纪元海外产 能供给不足,中国原料药外销强劲,国际原料药竞争格局迎来洗牌机遇。中国特色原料药企主要收入来源海外,受国内集中采购、医保控费改革影响小。...

福安药业注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
【制药工业】 福安药业 2021-03-02

福安药业(集团)股份有限公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用艾司奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。...

科伦药业甲硝唑氯化钠注射液、脂肪乳注射液通过仿制药一致性评价
【制药工业】 科伦药业 2021-03-02

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“甲硝唑氯化钠注射液”、“脂肪乳注射液(C14~24)”的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药一致性评价...

广州生物医药企业5500多家,全国第三!获评中国最具投资价值生物医药创新城市
【制药工业】 广州日报 2021-03-01

近年来,广州生物医药产业发展迅速,去年获批药品临床试验批件共23件,占全省39.6%,上市药品40个。同样在去年,广州市获评中国最具投资价值生物医药创新城市。...

阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
【制药工业】 美通社 2021-03-01

君实生物(1877.HK,688180.SH)与阿斯利康中国于共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。...

诺诚健华1类创新药ICP-332新药研究申请获国家药监局受理
【制药工业】 诺诚健华 2021-02-26

2月26日,生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)宣布其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-332新药研究(IND)申请获国家药品监督管理...

康希诺、国药中生武汉公司新冠疫苗获国家药监局附条件批准上市
【制药工业】 国家药监局 2021-02-26

2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)和国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。...

广药集团光荣上榜全国脱贫攻坚先进集体!为广州唯一获奖企业!
【制药工业】 广药白云山 2021-02-25

2020年是脱贫攻坚战的决胜之年,全面建成小康社会取得伟大历史性成就,决战脱贫攻坚取得决定性胜利。2021年2月25日,全国脱贫攻坚总结表彰大会在北京人民大会堂隆重举行。大会表彰了全国脱贫攻坚先进个人...

深圳药欣生物引进凯泰资本近亿元B1轮融资
【制药工业】 药欣生物 2021-02-25

近日,深圳市药欣生物科技有限公司(以下简称“药欣生物”)完成近亿元B1轮融资,由凯泰资本独家投资。本次募集资金将主要用于支持公司技术平台化、产品管线研发和加速临床阶段产品在美国的上市进程。...

依生生物完成1.3亿美元B轮融资 持续推进疫苗产品国际化和商业化
【制药工业】 美通社 2021-02-24

依生生物制药有限公司今日宣布完成逾1.3亿美元B轮融资,本轮投资由海松资本(Oceanpine)和奥博资本(OrbiMed) 联合领投。...

德琪医药ATG-010(Selinexor)新药上市申请获国家药品监督管理局优先审评
【制药工业】 德琪医药 2021-02-24

2月24日,致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司--德琪医药有限公司宣布,国家药品监督管理局已授予全球首款选择性核输出抑制剂ATG-010(selinexor,XPOVIO®)的新药上市申...

国家药监局发布第三十八批仿制药参比制剂目录
【制药工业】 国家药监局 2021-02-24

2月23日,国家药监局发布第三十八批仿制药参比制剂目录。...

基准医疗成功完成4000万美金C轮融资
【制药工业】 美通社 2021-02-23

广州市基准医疗有限责任公司宣布完成4000万美金C轮融资。本轮融资由全球知名生物医疗投资基金奥博资本(OrbiMed),以及专注于医疗大健康产业投资的药明汇英投资基金共同领投。...

先为达生物完成2.5亿元B轮融资
【制药工业】 先为达生 2021-02-23

2月19日,杭州先为达生物科技有限公司(先为达),一家临床阶段的、专注于创新生物药研发的快速成长型公司,宣布于近日完成了2.5亿元人民币B轮融资。此轮融资由济峰资本领投,原有投资者君联资本、海邦投资继...

三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集
【制药工业】 三叶草生物 2021-02-23

中国成都2021年2月23日 — 专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 — 三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)今日宣布完成2.3亿美元C轮融资并获得超...