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德琪医药1类新药ATG-019获批临床!治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤
【制药工业】 德琪医药 2021-04-06

4月6日,德琪医药宣布国家药监局已批准ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获批准。...

杭州生物医药产业进入“快车道”
【制药工业】 杭州日报 2021-04-02

泰格医药净利润同比增长107.9%,贝达药业同比增加162.70%,迪安诊断同比增长105%以上……杭州医药上市公司近日纷纷公布2020年度财报和预告。亮眼的数据,不仅令投资者注目,也让业界对杭州生物...

勤浩医药KRAS G12C抑制剂GH35临床试验申请获CDE受理
【制药工业】 勤浩医药 2021-04-02

2021年4月2日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,公司1类新药GH35临床试验申请近日已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。...

国内首个GIST四线治疗药物!再鼎医药瑞派替尼获批上市
【制药工业】 再鼎医药 2021-04-02

2021年3月31日——再鼎医药(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,国家药品监督管理局批准了擎乐®(瑞派替尼)的新药上市申请(NDA),用于治疗已接受过...

国内首仿!石药集团注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物获批上市
【制药工业】 石药集团 2021-04-01

4月1日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首...

药明康德发布2020年度报告:营业收入165.35亿元,归母净利润29.60亿元
【制药工业】 药明康德 2021-03-31

营业收入165.35亿元,同比增长28.5%;归母净利润29.60亿元,同比增长59.6%;稀释每股收益1.25元,同比增长56.3%;经调整Non-IFRS归母净利润35.65亿元,同比增长48.1...

海灵药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
【制药工业】 长江健康 2021-03-30

长江润发健康产业股份有限公司近日发布公告称,其收到旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司(以下简称“海灵药业”)的通知,其主要产品注射用头孢他啶(规格:0.5g、1.0g、2.0g,药品批准文号:...

新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)
【制药工业】 国家卫健委 2021-03-30

目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗...

国内首仿!海思科ED治疗药物阿伐那非片正式获批生产
【制药工业】 海思科 2021-03-29

近日,海思科制药(眉山)有限公司收到国家药品监督管理局下发的替格瑞洛片《药品注册证书》,正式获批生产。在国内尚无生产和进口,海思科开发的阿伐那非片为国内首家仿制。...

9750万首付款+最高约10.8亿里程碑付款!复宏汉霖与苏州润新生物就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作
【制药工业】 复宏汉霖 2021-03-29

2021年3月29日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与苏州润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作,复宏汉霖获得该产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区...

复宏汉霖创新型抗PD-1单抗MSI-H实体瘤即将递交上市申请
【制药工业】 复宏汉霖 2021-03-29

2021年3月28日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂HLX10的一项单药治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)...

先声药业公布2020年业绩:全年收入人民币45.09亿元,净利润6.64亿元
【制药工业】 先声药业 2021-03-29

先声药业公布2020年业绩,全年收入人民币45.09亿元,净利润6.64亿元,研发投入11.42亿元。与2019年相比,研发投入增长59.4%,占全年收入25.3%。全年创新药收入占比达45.1%,较...

亚盛医药奥瑞巴替尼(HQP1351)拟被纳入突破性治疗品种,为国内首个三代BCR-ABL抑制剂
【制药工业】 亚盛医药 2021-03-25

近日,亚盛医药奥瑞巴替尼(HQP1351)拟被中国国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,为国内首个三代BCR-ABL抑制剂。...

计划投资5530亿元,生物技术和新医药19个!江苏省发布2021年重大项目清单
【制药工业】 江苏省发改委 2021-03-24

日前,江苏省发改委公布了江苏2021年度省重大项目清单,今年清单初步安排项目240个,其中实施项目220个、储备项目20个,年度计划投资5530亿元,较上年初增加120亿元。...

中国首个选择性RET抑制剂!基石药业1类创新药普拉替尼获批上市
【制药工业】 基石药业 2021-03-24

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)上市。普拉替尼为受体酪氨酸激酶RET(...

浙江健新原力制药完成6.25亿人民币(9600万美元)A轮融资
【制药工业】 健新原力 2021-03-23

3月22日,以创新和伙伴合作为基础的生物医药公司浙江健新原力制药有限公司(“健新原力”)宣布完成6.25亿元人民币(约9600万美元)的A轮融资,这是健新原力在2020年6月完成1.7亿元人民币(约2...

丽珠医药发布2020年报:营收破百亿,同比增长12.10%
【制药工业】 丽珠医药 2021-03-23

3月23日,丽珠医药集团公司发布年报,2020年,本集团实现营业收入人民币105.20亿元,同比增长12.10%;实现净利润人民币 21.31亿元,同比增长 45.82%;实现归属公司股东的净利润人民...

凯复宣布KF-0210 临床I期完成首例患者给药,获1亿元人民币A+轮投资
【制药工业】 美通社 2021-03-22

近日,创新药物研发企业苏州凯复生物医药有限公司宣布KF-0210的一期临床试验 (NCT04713891)在澳大利亚完成首例患者给药。这是KF-0210首次人体临床试验。继A轮融资之后,凯复医药在不到...

一文看懂药品注册受理号和药品批准文号
【制药工业】 化学加网 2021-03-22

药品注册受理号是国家药监局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。药品批准文号是药品生产合法性的标志。...

2021年十大专利药物到期,即将迎来一批仿制药
【制药工业】 健康时报网 2021-03-22

2021年,一些创新药物即将丧失专利保护,这些药物可能会被更加便宜的仿制药品抢占市场份额,为仿制药生产商提供了新机会。Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名,确定今年可能会面临新仿制药...