该药品主要用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。

华润赛科于2019年12月5日向国家药品监督管理局提交该药品的上市申请，于2019年12月12日获得受理通知书，并于2021年3月30日获得国家药监局批准。

根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

华润赛科该药品自开展研发工作以来，累计研发投入为人民币341.83万元(未经审计)。

华润赛科非那雄胺(5mg)主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)，已于2019年9月18日通过一致性评价。

非那雄胺片(1mg)原研生产厂家为默沙东公司，商品名为“保法止®”，1997年首次在美国上市，2001年获准在中国上市。目前尚无法获知该药品国际其他生产和销售数据。

国内市场，根据米内网药品招投标信息显示，中国大陆境内已批准上市的非那雄胺片剂(1mg)生产企业7家。根据米内网数据(注：全国放大版的中国城市公立医院化学药终端竞争格局)显示，2019年通用名非那雄胺(1mg)TOP20品牌销售额为4,765万元人民币，企业份额格局排名为：杭州默沙东制药有限公司68.0%，浙江仙琚制药股份有限公司27.6%，天方药业有限公司2.6%，北京韩美药品有限公司1.8%。