上海2021年3月1日 /美通社/ -- 阿斯利康中国与君实生物（1877.HK，688180.SH）于昨日共同宣布一项重磅战略合作，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权，君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。双方此次强强联手将助推本土优质创新药物惠及更多中国患者。这也是阿斯利康不断履行中国承诺，在全球化视野下深耕本土化合作与发展的又一重要举措。双方将继续探讨海外包括新兴市场在内的商业合作，在现有合作基础上积极探索扩大未来合作深度和广度的可能性，合力打造跨国药企与本土药企多管线合作的典范，共同推动中国本土创新药走出国门、惠及全球患者。

肿瘤是阿斯利康的重点业务领域之一，阿斯利康中国在肺、乳腺、卵巢、前列腺肿瘤等治疗领域深耕多年并持续引领，同时在肿瘤免疫疗法、肿瘤驱动基因及耐药机制、DNA损伤修复和抗体偶联药物复合体四大科学平台实现全面布局。阿斯利康一直致力于探索肿瘤免疫疗法，PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在III期非小细胞肺癌取得巨大成功的基础上，继续积极在包括食管癌，肺癌和肝癌等肿瘤类型探索。此次强强合作是对现有免疫肿瘤产品适应症的充分互补，将助力更多中国肿瘤患者获益于免疫疗法。依托阿斯利康在肿瘤治疗领域拥有的广泛创新资源和卓越的本土商业化能力，双方致力于让本土创新药以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福患者，践行“以患者为中心”的价值观。

对于此次合作，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示：“作为一家本土化的跨国药企，阿斯利康始终致力于通过不断深化与中国本土企业的合作，造福广大患者，推动中国健康产业的长期发展。君实生物是中国本土优秀的生物制药企业，兼具卓越的研发实力和发展潜力，我们对特瑞普利单抗已展现的临床疗效和未来商业拓展空间也充满信心。我们相信，此次与君实生物的战略合作是一个开始，在跨国药企与本土药企的紧密合作下，中国高品质的本土创新药将为广大患者带来更大价值。”

君实生物首席执行官李宁同时表示：“很高兴此次能够与阿斯利康联手合作，共同推进特瑞普利单抗在中国的商业化工作。我们充分相信，凭借阿斯利康在中国深耕多年所积累的广覆盖的渠道网络，尤其是在县域市场的推广能力，这款在疗效与安全性维度均有优异表现的创新药物将在中国市场取得更大成功，让更多患者获得及时、有效的治疗。同时，在公司‘立足中国，布局全球’的战略指引下，我们也非常期待未来能够与阿斯利康在更广泛的领域进行深度合作，为中国乃至全球患者提供效果更好、价格更优的治疗选择。”

特瑞普利单抗由君实生物自主研发，作为首个国产抗PD-1单抗药物于2018年12月17日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。今年2月，特瑞普利单抗正式获得NMPA批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗，是全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。此前，特瑞普利单抗适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理，并于2020年7月被NMPA纳入优先审评程序。

关于阿斯利康

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。

关于阿斯利康中国

自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的健康需求，实现“开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海，并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部，在全国拥有逾18,000名员工。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地，并在无锡建立了中国物流中心。在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域，包括呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化、肾脏疾病。2017年，中国健康物联网创新中心在无锡落地，旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲（江苏）医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。同年，阿斯利康宣布在上海设立全球研发中国中心，并成立全球医疗产业基金。2020年，阿斯利康宣布支持“互联网医院”项目。

关于君实生物

君实生物（1877.HK，688180.SH）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰富的在研产品管线，包括28个创新药，2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，在中美两地进行I期临床研究。2020年，君实生物还与国内科研机构携手抗疫，共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验，目前已在美国、意大利获得紧急使用授权，用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京和广州。