知易生物是国内活体生物药（Live biotherapeutics，LBPs）与二代益生菌（Next-generation probiotics）的头部企业。2019年11月，知易生物的SK08活菌散（Bacteroides fragilis）批准进入临床，是中国首个进入临床的LBP，全新菌种，原始创新，具有极大的行业影响力。公司在微生物与致病菌谱、新功能菌株分离与靶标确定、新活菌药物、活性成分药物开发上建立了完整技术体系，同时拥有完整的从临床前到NDA的产业化平台。

知易生物CEO王晔博士表示，自2018年A轮以来，知易快速发展。SK08已完成I期，正在启动II期临床；管线上多个新药品种也在快速推进，计划明年第2个品种IND，也是临床急需的创新药。国际上LBPs/活菌药物今年进展明显，证实了他们对这个方向的判断。在微生物组学（Microbiome）与LBPs即将突破的大背景下，知易始终瞄准真正未满足的临床需要、可及性强的适应症及药品形态，提供新的选择造福患者。他们愿和科研界、产业界开展更多的合作，进一步推动LBPs从实验室走向临床。本次融资得到了行业众多关注，B轮投资人更包括了央企投资平台、产业资本和海外投资机构，感谢投资人对他们的高度认可。

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国投创业/国投（上海）科技成果转化创业投资基金

国投创业:人体微生态相当于人体的“第二个基因组”，包含重要的遗传信息，编码的基因高达1000万种，基因编码数量可达人体自身基因数量150倍，与人体健康密切相关，尤其是肠道微生态是人体发育与健康的重要维持者，直接间接调控多个系统功能。目前全球的肠道微生物相关的药物市场巨大。知易生物以SK08为基础，从单菌成药性方向着眼，建立并打通了符合当今国家审评审批标准的活体生物药(LBP)发展路径， 此路径是微生物药物成药的关键。SK08是国家高技术研究发展计划（863计划）项目唯一支持的肠道菌群药物项目，同时也获得了广东省重大科技成果转化专项、广州市创新领军团队项目支持。本次投资助力头部产品SK08的临床开发和增强后续平台产品的开发能力，进一步提高技术壁垒，解决未满足的临床需求，加快科技成果的临床和市场转化。

国投创业成立于 2016 年，是国家开发投资集团为落实国家创新驱动发展战略，深化与科技部全面战略合作，加快推动国家科技成果转移转化，按照市场化方式专门设立的私募股权投资基金管理公司。国投创业通过国家科技重大专项成果转化基金、国投京津冀科技成果转化基金、国投高新（深圳）创投基金和国投（宁波）科技成果转化基金等平台，始终围绕科技成果转化投资目标，聚焦先进制造、电子信息、生物医药、材料能源等关键领域，着眼京津冀、长三角、粤港澳大湾区等国家区域发展战略布局，持续推动关键核心技术自主创新不断实现突破，构建良好的科技成果转化投资生态体系。

普恩国新（石家庄高新区普恩国新股权投资中心）

普恩国新总经理赵凤义：活体生物药是近年来研究热点，也是国内外大药企的布局方向。知易作为国内领先的二代益生菌与活菌药物的研发企业，技术积累深厚，管线布局丰富，拥有国内一流水准的从菌株筛选、功能评价、药物开发的全流程产业化平台。普恩国新非常看好知易的发展，相信在专业研发团队的带领下，公司必将成为国际领先的活菌药物企业。

普恩国新由国新思创投资基金管理（北京）有限公司联合国内医药工业龙头公司——石药集团（01093.HK）共同组建，专注投资于创新生物医药领域，旨在通过产业资本与社会化资本相结合的方式，为被投项目协同赋能、提升价值，同时也为投资人创造收益，实现多方共赢。

KIP资本(Korea Investment Partners，韩国投资伙伴)

KIP管理合伙人扈景植：知易正在开展的肠内活菌新药研究，是整个生物界极热门的一个研究方向，KIP非常重视这类新技术的进展。我们看重公司作为国内唯一一家进展到临床I期的活菌新药研制公司，有着国内该领域最领先的技术专家，丰富的产品管线有较大的市场规模。我们期待知易能开发出更多的新管线，成为整个活菌市场的领先企业，解决更多的患者需求。

KIP投资董事金智秀博士：微生物组对人体健康和疾病发生有着紧密广泛的影响，微生态药物研发具有很大潜力，目前正处于科研向产业转化的前期，是国际上新一代具有重要临床价值的方向，正值布局良机。中国涉足这一领域的企业相对较少，知易生物具有先发优势，加之知易生物的创始团队有丰富的临床、肠道微生态与新药开发经验，曾成功开发多个创新药物，我们期待知易能有更大的突破。

KIP资本是亚洲领先的风险投资机构，自1986年成立于韩国首尔以来，一直保持着稳健的投资步伐，并逐步成长为一家立足于亚洲、投资触角触达全球多个地区的风投机构。KIP资本于2008年在上海建立了中国区总部，关注于多个新兴领域的发展，特别是生物医药/大健康、大消费/金融科技、高精技术/智能制造等方向，投资组合企业遍布全球，拥有丰富的投资经验，及获得市场验证的投资佳绩。

珠海乐泓（珠海横琴乐泓投资管理有限公司）

鑫湾投资总经理陈伟：活菌药物前景广阔，国内尚处于起步阶段。知易生物SK08是国内第一个按LBP开发、获批临床的活菌药物，是突破性成果。创始团队研发能力为行业领先，管线丰富，药品和衍生产品同步转化，有持续发展的能力。我们坚定看好该领域的前景和知易的发展潜力。

珠海乐泓设立于2016年，鑫湾集团旗下公司，与百强房企方圆集团为战略合作伙伴，深耕粤港澳大湾区，开展投资管理、资产管理、股权投资业务。公司所投项目涵盖金融科技、生物医药、高端制造及产业互联网等多领域，成立以来所投多个项目已实现科创板、中小板及纳斯达克上市。

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Zhiyi Biotech Closes CNY110 Million B Round for Live Biotherapeutics Development

Recently, Zhiyi Biotech, a Guangzhou biotech, closed a CNY110 million Series B financing for the clinical research and pipeline development. This financing joined by SDIC Venture Capital, PuenGuoxin Investment, Korea Investment Partners, Zhuhai Lehong Investment, alongside the existing investor YCD Bio.

Zhiyi is a leading company in live biotherapeutics (LBPs) and next-generation probiotics in China. The company’s SK08（Bacteroides fragilis） was approved for clinical trials in November 2019.It is the first LBP in China with immense influence. Zhiyi has established a complete technical system for the spectra of microorganisms and pathogenic bacteria, the isolation and target identification of new functional strains as well as the development of new live biotherapeutics and active ingredients. Zhiyi also has a complete industrialization platform from preclinical to NDA.

Dr. Wang Ye, CEO of Zhiyi, says that Zhiyi made rapid development since the Series A in 2018. SK08 has already completed Phase I clinical research and Phase II clinical research is start. New LBP candidates are pushed forward fast. This year, remarkable progress has been made in LBPs globally，confirming that our direction is correct. Zhiyi always focuses on truly unmet clinical needs and easy accessibility to benefit patients. We are willing to work with both the scientist and the entrepreneur to promote LBPs from beach to bedside. This Series B financing has drawn extensive attention and it involves SDIC, industrial capital, and overseas investment. We express our thanks for investors’ high recognition.

参考资料

[1] 广州知易生物科技有限公司，知易生物完成B轮融资，加速活体生物药临床与管线开发，http://www.zypharm.com.cn/newsDetail.aspx?cateid=65&newsid=45