近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者...
工艺优化是原料药开发流程中必不可少的一项,是建立在原有工艺基础之上的优化与创新,包括最佳工艺条件的选择,后处理方法的优化以及工艺的整体创新。...
近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)的磷酸奥司他韦原料药收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的 CEP(欧洲药典适用性认证)证书。...
3月7日晚间,普洛药业(000739.SZ)发布2023年年度报告。公司实现营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;归属于上市公司股东的净利润10.55亿元,同比增长6.69%;扣非净利润10....
近日,白云山化学原料药富马酸丙酚替诺福韦获批上市,海正药业磷酸奥司他韦原料药获批上市,新华制药泼尼松原料药获批上市,莱美药业尼可地尔原料药获批上市,石家庄四药集团原料药重酒石酸去甲肾上腺素获批,敖东药...
2024年02月26日,由中国科学院上海药物研究所李亚平研究员领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体,获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,同意开展临床试验。...
2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》,2023年全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批准儿童用药产品92个品种。2023年,国家药监局药品审评中心受理各类药品注册...
全球学者库网站公布了“2023全球学者学术影响力排名(终身学术影响力榜)”,该名单中国内共有8029人入围,全球排名1万以内的专家559人,其中药学领域位居全球排名10000以内的中国学者名单如下: ...
近日,上海循曜生物科技有限公司(以下简称“循曜生物”)完成近两亿元的A轮融资!本轮融资由龙磐投资领投、老股东上海生物医药基金追加投资,跃为资本担任独家财务顾问。...
近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片(II)(商标:艾瑞吉®)上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市,也...
本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均...
北京时间12月7日,Nature(《自然》杂志)在线发表了武汉大学医学研究院、教育部免疫与代谢前沿科学中心、中南医院医学研究院、泰康生命医学中心宋威团队与武汉大学中南医院老年医学科叶旭军团队关于肿瘤和...
2023年11月28日,由中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和谢欣课题组研发的抗溃疡性结肠炎1类新药BGT-004胶囊,获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,同意开展临床试验。...
2023年11月20日,维亚生物科技控股集团(1873.HK)发布公告称,集团已于2023年11月20日完成了一轮累计近2.1亿美金的融资,成功引入战略投资人淡马锡、弘晖及淡明。...
第九批国家组织药品集中带量采购6日在上海开标,并产生拟中选结果:41种药品采购成功,拟中选产品平均降价58%。至此,国家组织药品集采已经覆盖374种药品,为患者减轻用药负担。 ...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的格菲妥单抗注射液(商品名:高罗华/Columvi)上市。用于治疗既往接受过至少两线系统性治...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。...
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定仿制药品目录的部署和要求,2023年,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局、国家知识产权局等部门组织专家对...
2023年10月30日——创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)今日宣布与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独...
10月8日,恒瑞医药宣布,将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向药物马来酸吡咯替尼片(以下简称“吡咯替尼”)在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上...