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新增126种药品,2023版国家医保目录调整结果公布
【药化生化】 国家医保局 2023-12-13

本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均...

武汉大学宋威和叶旭军团队Nature发文 揭示肿瘤与肾脏互作的新机制
【药化生化】 武汉大学 2023-12-07

北京时间12月7日,Nature(《自然》杂志)在线发表了武汉大学医学研究院、教育部免疫与代谢前沿科学中心、中南医院医学研究院、泰康生命医学中心宋威团队与武汉大学中南医院老年医学科叶旭军团队关于肿瘤和...

上海药物所1类口服抗溃疡性结肠炎新药BGT-004获批进入临床研究
【药化生化】 上海药物研究所 2023-12-04

2023年11月28日,由中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和谢欣课题组研发的抗溃疡性结肠炎1类新药BGT-004胶囊,获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,同意开展临床试验。...

维亚生物完成近2.1亿美金融资,成功引入战略投资人淡马锡、弘晖及淡明
【药化生化】 维亚生物 2023-11-21

2023年11月20日,维亚生物科技控股集团(1873.HK)发布公告称,集团已于2023年11月20日完成了一轮累计近2.1亿美金的融资,成功引入战略投资人淡马锡、弘晖及淡明。...

41种药品采购成功 覆盖多个治疗类别——第九批国家药品集采看点解读
【药化生化】 新华社 2023-11-13

第九批国家组织药品集中带量采购6日在上海开标,并产生拟中选结果:41种药品采购成功,拟中选产品平均降价58%。至此,国家组织药品集采已经覆盖374种药品,为患者减轻用药负担。 ...

国家药监局附条件批准罗氏格菲妥单抗注射液上市
【药化生化】 国家药监局 2023-11-08

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的格菲妥单抗注射液(商品名:高罗华/Columvi)上市。用于治疗既往接受过至少两线系统性治...

合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液获批上市,为复发难治B急淋白血病患者带来突破性治疗选择
【药化生化】 合源生物 2023-11-08

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。...

关于第三批鼓励仿制药品建议目录的公示
【药化生化】 国家卫生健康委 2023-10-31

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定仿制药品目录的部署和要求,2023年,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局、国家知识产权局等部门组织专家对...

高达14亿欧元!恒瑞医药与默克达成2款新药授权合作
【药化生化】 恒瑞医药 2023-10-31

2023年10月30日——创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)今日宣布与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独...

1.525亿美元!恒瑞医药创新药马来酸吡咯替尼片实现印度独家许可
【药化生化】 恒瑞医药 2023-10-09

10月8日,恒瑞医药宣布,将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向药物马来酸吡咯替尼片(以下简称“吡咯替尼”)在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上...

mRNA!2023年诺贝尔生理学或医学奖揭晓
【药化生化】 nobelprize 2023-10-02

10月2日,2023年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单,Katalin Karikó 和 Drew Weissman获奖,获奖理由是“他们在核苷碱基修饰方面的发现,这些发现使得针对COVID-19的有...

创新药研发公司凌科药业完成C2轮融资,C轮整体融资额3.22亿人民币
【药化生化】 凌科药业 2023-09-21

9月21日,创新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)正式宣布完成C2轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金、海邦投资、好买母基金共同参与,老股东联新...

​尖峰药业、华纳药厂、浙江医药等药企化学原料药获批上市
【药化生化】 化学加网 2023-09-01

近日,金城医药化学原料药甲芬那酸获CEP证书;尖峰药业化学原料药甲磺酸仑伐替尼获批上市;华纳药厂化学原料药硫酸钠获批上市...

金城医药获甲芬那酸化学原料药CEP 证书
【药化生化】 金城医药 2023-09-01

山东金城医药集团股份有限公司于 2023 年 9 月 1 日收到全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(以下简称“金城泰尔”)的通知,其于 2023 年 08 月 31日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)...

复旦大学这门课,诺贝尔化学奖得主亲授
【药化生化】 复旦大学 2023-08-31

复旦大学今年秋季新学期,由2013年诺贝尔化学奖得主、复杂体系多尺度研究院名誉院长迈克·莱维特亲自讲授的本科生通识课程“定量生物物理学前沿导论”将再度开课。...

百年来医学领域的里程碑:五款药物改善人类生活
【药化生化】 科技日报 2023-08-28

现代医学的核心是化学家研制出来的各种救命药。8月11日,美国化学会期刊《化学与工程新闻》在纪念学会成立100周年的特辑中,列出了过去百年间出现的5款里程碑式的药物,这些药物改变了医学实践、药物发现科学...

国创首款!迪哲医药“同类最佳”肺癌靶向药舒沃替尼片获批
【药化生化】 迪哲医药 2023-08-28

舒沃哲®是首款针对EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国创新药; • 高效低毒,同类最佳; • 客观缓解率(ORR)60.8%,让更多...

全球首创小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®(英克司兰钠注射液)在中国获批
【药化生化】 美通社 2023-08-23

诺华中国宣布,其创新性降胆固醇药物乐可为®(英克司兰钠注射液)获中国国家药品监督管理局批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治。...

专业细胞药物CDMO细分龙头谱新生物完成数千万元 A +轮融资
【药化生化】 谱新生物 2023-08-21

近日,江苏谱新生物医药有限公司(以下简称“谱新生物”或公司)完成数千万人民币 A+ 轮融资,投资方为老股东圣行哲基金旗下基金潍坊圣文谱欣股权投资合伙企业(有限合伙),本次持续投资的加码既是对谱新生物过...

尚健生物1类新药注射用SG1827获国家药品监督管理局批准临床试验
【药化生化】 尚健生物 2023-08-21

2023年8月21日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用SG1827获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,适应症为晚期恶性实...