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第12个上市创新药!恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批
【药化生化】 恒瑞医药 2023-03-06

近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES...

未来AI将重塑医药生态
【药化生化】 南方日报 2023-03-03

疫情三年,医药经济进入调整期,但发展韧劲仍在。...

恒瑞出海给biotech带来的启示
【药化生化】 智慧芽新药科讯 2023-03-03

2月份,宣布抗肿瘤药品(EZH2抑制剂)项目成功license-out,受让方将向恒瑞医药支付1100万美元的首付款。新药“出海”和董事会换届背后,似乎都释放出恒瑞医药阵痛期即将过去的信号。2月15日...

CADD到AIDD——新药研发反内卷的“破局者”
【药化生化】 维亚生物 2023-03-01

在创新药“内卷”时代,CADD/AIDD作为目前生物医药领域火热的前沿技术,为药物发现与开发带来了极大的助力,它们会是新药研发“反内卷”的破局者吗?2月24日,由维亚生物举办的维亚医药观“CADD到A...

博腾生物与引加生物达成战略合作,强化CDMO技术平台建设
【药化生化】 美通社 2023-02-22

苏州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布与引加(上海)生物医药科技有限公司(以下简称引加生物)达成战略合作,双方在基因与细胞治...

英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制剂临床试验申请获批
【药化生化】 美通社 2023-02-22

ISM3312是一款具有高选择性的3CLpro抑制剂,其新颖的分子结构是由生成化学平台Chemistry42基于冠状病毒主蛋白酶结构全新生成的化合物优化而来。 与现有同靶点药物相比,ISM331...

CTI华测医药宣布收购维奥康药业,加码布局医药CMC服务战略赛道
【药化生化】 华测检测 2023-02-14

2023年2月8日,华测检测认证集团股份有限公司(以下简称CTI华测检测,股票代码:300012)旗下子公司——上海华测品创医学检测有限公司(以下简称华测品创)与广州维奥康药业科技有限公司(以下简称维...

“白藜芦醇的合成生物学制造技术”项目通过科技成果鉴定
【药化生化】 江南大学未来食品科学中心 2023-02-13

2月11日,中国轻工业联合会在湖南省津市组织并主持召开了“白藜芦醇的合成生物学制造技术”科技成果鉴定会。该项目由江南大学未来食品科学中心陈坚院士团队周景文教授课题组和湖南鸿健生物科技有限公司共同攻关完...

合成生物学行业深度报告:合成生物学产业化加速阶段成长高确定性
【药化生化】 未来智库 2023-02-02

合成生物学是一门发展迅猛的前沿交叉学科。合成生物学(Synthetic biology)是一 门汇集生物学、基因组学、工程学和信息学等多种学科的交叉学科。...

国家药监局发布第六十四批仿制药参比制剂目录
【药化生化】 国家药监局 2023-02-02

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十四批)。...

济民可信马来酸阿伐曲泊帕片申报获CDE受理
【药化生化】 济民可信 2023-02-01

济民可信化药4类口服固体制剂产品-马来酸阿伐曲泊帕片(20mg),已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。...

年入1000亿美元,净赚超300亿美元!辉瑞年报出炉,新冠药、新冠疫苗有多赚钱?
【药化生化】 每日经济新闻 2023-02-01

新冠疫情让全球制药巨头赚的盆满钵满。 当地时间1月31日,美国辉瑞公司(PFE.US)披露2022年财报显示,公司营收约1003亿美元,同比增长23%,创新纪录;净利润约313.72亿美元,同比...

和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib获FDA突破性疗法认定
【药化生化】 和誉医药 2023-01-31

2023年1月30日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国食品药品监督管理局(以下简称 "FDA")授...

蒋华良院士留给人间的最后一份礼物——新冠口服药VV116获批上市,一粒沪产新药这样诞生
【药化生化】 人民日报客户端 2023-01-30

走过三年艰辛,一朝终获首肯——1月29日,经国家药监局应急审评审批,1类创新药民得维(VV116)附条件获批上市了!...

2022合成生物学相关融资事件及食品行业代表公司
【药化生化】 生物基智库 2023-01-19

全球范围内对合成生物学产业的持续推动,预示着未来几年,合成生物学将迎来突破底层技术、选品转化验证的重要阶段,成为充满机遇与挑战的必争赛道。...

辉瑞新冠口服药Paxlovid 医保谈判失败后要国产了?
【药化生化】 都市快报、丁香园 2023-01-11

1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局消息,此次备受外界关注的新冠治疗药Paxlovid因报价高而未能谈判成功,去年 8 月,浙江华海药业公告宣布,与辉瑞签订了《...

“药神”秦才东判缓刑获释:如果能治癌症,说有罪我认为也是无罪
【药化生化】 潇湘晨报 2023-01-09

牛津大学材料学博士毕业,曾在新加坡、香港等地高校任教,后放弃高额收入和海外资产,回国悉心科研,当起了科研个体户,却因自己研发的一种用于治疗癌症的“组合物”身陷囹圄。案发后,百余名服用者主动联系家属,自...

石药集团科研成果不断,多款药物获批临床
【药化生化】 石药集团 2023-01-06

近日,石药集团(1093.HK)科研成果不断,美洛昔康纳晶注射液、高选择性PRMT5抑制剂SYH2045、ALMB-0166、口服小分子CDK抑制剂SYH2043获批临床。...

打破国外垄断!国产首个ECMO产品获批上市
【药化生化】 国家药监局/汉诺医疗 2023-01-05

1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病...

全球顶级期刊发表附属瑞金医院牵头开展的新冠药物重磅临床研究成果:VV116临床疗效不亚于PAXLOVID
【药化生化】 上海交通大学 2023-01-04

2022年12月29日,全球顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)在线发表了口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV...