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两家药企垄断原料药,被罚超3亿
【制药工业】 市场监管总局 2023-05-29

近日,市场监管总局依法对远大医药(中国)有限公司与武汉汇海医药有限公司达成并实施重酒石酸去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚,责令远大医药和武汉汇海停止违法行为,...

合成生物学:属于未来的“天工开物”
【制药工业】 光明日报 2023-05-27

二氧化碳人工合成淀粉、二氧化碳人工合成葡萄糖和脂肪酸、生物基尼龙替代化石基尼龙、高效生物合成人乳寡糖……今天,这些原料都可以在工业厂房里生产出来。这,就是合成生物技术。“随着科学与技术的发展,现在我们...

英矽智能首个AI抗肿瘤管线获批临床,靶向USP1靶点用于实体瘤治疗
【制药工业】 美通社 2023-05-26

ISM3091是一款USP1抑制剂,拥有新颖的分子结构,是英矽智能在AI赋能下发现的,首个进入临床验证阶段的抗肿瘤项目。英矽智能将于中美两地同步开展多中心I期临床试验,以评估ISM3091在实体瘤患者...

和黄医药与武田 (Takeda) 宣布呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌的新药上市申请已获受理并予以优先审评
【制药工业】 和黄医药 2023-05-26

和黄医药与武田今天宣布美国食品药品监督管理局已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评。...

来凯首个自主研发药物获批临床研究
【制药工业】 来凯医药 2023-05-22

来凯医药,一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布,其自主研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体5月20日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的新药临床试验研究申请(IND)许可。...

博锐生物1类新药泽贝妥单抗注射液获批上市
【制药工业】 博锐生物 2023-05-18

5月17日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国药准字S202...

圣和药业1类创新药奥磷布韦片获NMPA批准上市
【制药工业】 圣和药业 2023-05-18

2023年05月12日,南京圣和药业股份有限公司自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」(受理号:CXHS2000042)按照优先审评审批程序获得NMPA批准上市。...

睿跃生物完成4000万美元C轮融资,推进靶向蛋白降解及新型平台开发
【制药工业】 Cullgen 2023-05-10

2023年5月9日,靶向蛋白质降解技术平台领先企业睿跃生物(Cullgen)宣布完成4000万美元的C轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金(AZ-CICC产业基金)领投,并得到了日本GNI集团,...

君实生物宣布与瑞迪博士实验室达成合作将在海外21国开发和商业化特瑞普利单抗
【制药工业】 君实生物 2023-05-09

上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京时间2023年5月7日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's)达成合作,在拉丁美洲、印度、南非...

歌礼宣布中国国家药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验
【制药工业】 美通社 2023-05-09

--目前全球尚无治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效药物,治疗呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未满足的医疗需求 --选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在呼吸道合胞病毒感染患者中开展IIa...

JMC:温州医科大学梁广/唐启东课题组发现新型靶向MyD88的临床前候选药物c17
【制药工业】 温州医科大学 2023-05-06

2023年5月,温州医科大学药学院梁广/唐启东课题组以通过计算机虚拟筛选获得的M2-17为先导化合物,经成药性优化设计,发现了具有临床开发前景的新型MyD88抑制剂c17,课题组已申请相关化合物专利。...

ACS Nano:复旦蒋晨团队活性氧/电双响应纳米凝胶靶向癫痫病灶调控异常电环路和炎症微环境
【制药工业】 复旦大学药学院 2023-05-06

复旦大学药学院蒋晨教授研究团队近期报道了一种基于苯硼酸酯前药的刺激响应型纳米凝胶,可以克服现有抗癫痫药物疗法的不足。该研究充分考虑了癫痫病灶的相关病理因素,包括高浓度活性氧、犬尿氨酸通路的激活和异...

北京大学药学院曾克武/屠鹏飞揭示毛喉素改善骨质疏松直接作用靶点
【制药工业】 北京大学药学院 2023-05-06

近日,北京大学药学院天然药物及仿生药物全国重点实验室曾克武/屠鹏飞教授团队在国际学术期刊Advanced Science上发表了题为“Allosteric Activation of Transglu...

《中国创新药蓝皮书》重磅发布,国际化浪潮来袭!
【制药工业】 新康界 2023-04-26

中国创新药行业在未来将面临更加复杂和多元的市场环境,需要不断提升自身的核心竞争力,包括研发能力、质量管理能力、商业化能力、国际化能力等。...

关于公布全国药品集中采购中选结果的通知
【制药工业】 上海阳光医药采购网 2023-04-12

​4月11日晚,国家组织药品联合采购办公室公布第八批全国药品集中采购中选结果,与此前3月29日公布的拟中选结果一致,此次集采共有39种药品集采成功。...

济民可信吸入制剂首个化药3类产品获批上市
【制药工业】 济民可信 2023-03-14

上海2023年3月10日 /美通社/ -- 济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称"艾施特制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸左沙丁胺醇...

中科院天津工生所所长马延和:加强生物制造创新能力建设,培育生物经济新动能
【制药工业】 中新网 2023-03-14

“就是要敢于去挑战,敢于去突破,敢于去想,敢于去走别人没走过的道路。”马延和希望青年科研工作者能够厚植家国情怀,“要能耐得住寂寞,甘坐冷板凳,经得起失败的考验,不怀功利目的,踏踏实实地做好眼前的事情。...

清华大学牵头国家重点研发计划“质谱流式细胞仪配套试剂研制”项目启动
【制药工业】 清华大学 2023-03-13

3月3日,由清华大学牵头承担的国家重点研发计划“质谱流式细胞仪配套试剂研制”项目启动暨实施方案论证会召开,标志着这一项目正式启动。...

海和药物首个1类新药MET抑制剂"谷美替尼"获批上市
【制药工业】 美通社 2023-03-09

海和药物宣布:公司旗下产品口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂,化药1类新药海益坦®谷美替尼片(研发代号:SCC244)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获得附条件批准上市。用于治疗具有...

第12个上市创新药!恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批
【制药工业】 恒瑞医药 2023-03-06

近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES...