近日，东北制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，非那西丁原料药上市申请获批。非那西丁是一种解热镇痛药，现已不单独使用，多与阿司匹林、咖啡因、苯 巴比妥等制成复方制剂，用于治疗发热、头痛、牙痛、神经痛等。
天津红日药业股份有限公司于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇《化学原料药上市申请批准通知书》。公司获批的化学原料药酮咯酸氨丁三醇可用于酮咯酸氨丁三醇注射液、片剂、 胶囊剂、滴眼剂等的生产。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的醋酸西曲瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示，与制剂共同审批结果为A，标志着该原料药已具备国内市场准入资格。
醋酸西曲瑞克为合成十肽，是一种促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂， 可与内源性GnRH竞争性地结合垂体细胞膜受体，抑制内源黄体生成素（LH）及 卵泡刺激素（FSH）的释放，推迟LH峰的出现，从而控制排卵。其制剂注射用 醋酸西曲瑞克，用于辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵。近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督 管理局颁发的关于哌拉西林的《化学原料药上市申请批 准通知书》（通知书编号：2024YS00694），该药品批准上市申请。
哌拉西林作为一种重要的广谱低毒三代半合成青霉素，对部分革兰氏阳性菌 和绝大多数革兰氏阴性菌有强大的抗菌作用，对绿脓杆菌敏感。具有抗菌活力强、 低毒、易吸收等特点。在临床上广泛用于治疗由铜绿假单胞菌和敏感革兰氏阴性 杆菌等导致的各种尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤和软组织感染。经查询，国内现有哌拉西林登记号 11 个。哌拉西林经成盐制备无菌哌拉西林钠，可以直接制成注射剂哌拉西林钠，也可用于生产复方制剂注射剂哌拉西林钠他唑巴坦钠。截至本公告日，公司用于该药品研发投入累计约人民币 314.90 万元（未经审计）。浙江天宇药业股份有限公司阿齐沙坦原料药（新工艺） 于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）审评。阿齐沙坦可用于高血压的治疗。 天宇药业于 2022 年 11 月向 CDE 递交了阿齐沙坦原料药的药品注册申请并获得受理。阿齐沙坦原料药现已通过CDE审评，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
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