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合全药业包揽2022年 “CMO 领军企业奖” 六大核心奖项
【制药工业】 合全药业 2022-02-11

2月8日——药明康德子公司合全药业今日宣布,公司包揽2022年“CMO领军企业奖”全部六大核心奖项,并在其中的四大奖项评选中荣获冠军。...

凯莱英获评ACS GCI 全球首个“CMO 绿色化学卓越奖”
【制药工业】 凯莱英 2022-02-11

近日,凯莱英医药集团获评ACS GCI制药圆桌会议颁发的2022年首届ACS GCI“CMO 绿色化学卓越奖”。...

抗病毒药物组合可高效应对新冠|国际战“疫”行动
【制药工业】 科技日报 2022-02-11

美国科学家在最新一期《自然》杂志上发表论文称,目前正在开展抗新冠病毒临床试验的核苷酸药物布雷奎纳(brequinar)与瑞德西韦(remdesivir)或新冠口服药莫纳皮拉韦(molnupiravir...

“中医药就像魔法,太神奇了!”冬奥村里这个地儿火了
【制药工业】 北京日报客户端 2022-02-10

在延庆冬奥村,说起最火的运动员“打卡点”,位于广场区的中医药展示区一定榜上有名。...

三大品种出局,2022年畅销药Top 10巨变!
【制药工业】 医药经济报 2022-02-10

市场分析师们每年都在尝试预测哪些药物会成为“重磅炸弹”和拥有最强的“吸金”能力,而这往往能够凸显出生物制药研发领域的最大趋势。2022年同样不例外,全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma...

篡改生产批号!又有药企获“百万罚单”!
【制药工业】 医药健康地方台 2022-02-10

2月9日,云南省药监局发布了一则行政处罚案件,又一家药企修改生产批号被重罚!...

上海药物所自主研发的I类新药CS0159在中国获批临床试验
【制药工业】 上海药物所 2022-02-09

2022年1月25日,I类新药CS0159口服片剂针对原发性硬化性胆管炎(PSC)适应症的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局批准。...

合成生物学企业,引航生物完成C轮超4亿元人民币融资,蓝晶微生物B轮总融资15亿元
【制药工业】 引航生物/生辉 2022-02-09

近日,引航生物连续完成C轮、C+轮超4亿元人民币融资,融资将用于加快引航生物现有产品的商业化,推进研发管线以及湖南生产基地的扩建。另外合成生物学公司蓝晶微生物(Bluepha)宣布完成 B3 轮融资,...

被中国创新药市场宠坏的18A:Biotech们陷入生死时速,谁将在2年内耗尽现金?
【制药工业】 瞪羚社 2022-02-08

创新药对于二级投资者而言俨然成为了禁区。被视为中国创新药新生代力量的信达生物、百济神州等市值进一步滑落,似乎在鞭挞着投资者随时都会崩溃的心理防线。中国创新药产业,真的有市场反馈的这么悲观与绝望?...

医药CRO行业深度报告:立足创新、深耕产业、高速成长
【制药工业】 未来智库 2022-02-04

医药外包服务行业(CXO)是依附于药物研发、生产的外包产业链,经过四十余年的发展, 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多个细分子行业, 贯穿药品生命周期的全流程。...

人类历史上10个具有里程碑意义的药物
【制药工业】 药学速览 2022-02-03

今天给大家介绍10个在人类历史上具有里程碑意义的药物,他们属于各自治疗领域的风向标,代表了人类在医药领域做出的努力和成就。...

原料药反垄断背景下,药监部门应如何作为?
【制药工业】 中国医药报 2022-01-28

自国家反垄断局成立和《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》(以下简称《反垄断指南》)印发以来,“原料药反垄断”迅速成为我国市场监管领域的热词。虽然我国反垄断工作起步较晚,但是纵观近几年的反垄...

北恒生物自体CAR-T产品CTB001获得美国FDA孤儿药资格认定
【制药工业】 北恒生物 2022-01-28

近日,南京北恒生物科技有限公司(以下简称“北恒生物”)宣布,其开发的抗claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan...

默沙东新冠口服药开放仿制背后:在研药企商业化前景如何?
【制药工业】 华夏时报 2022-01-27

君实生物已布局四款抗新冠药物,该公司董秘办相关负责人向《华夏时报》记者表示,默沙东授权地区不包括中国,而是105个中低收入国家或地区,因此不会对公司产品商业化产生影响。腾盛博药同样方面表示,该事件不会...

CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第五十五批)》(征求意见稿)
【制药工业】 国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-27

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),国家药品监督管理局药品审评中心组织遴选了第五十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意...

TRAILR2/CDH17双特异性抗体BI 905711 -- Ⅰ期临床研究首个患者入组
【制药工业】 美通社 2022-01-27

2022年1月,由中国消化肿瘤专家沈琳教授牵头开展晚期胃肠道癌症创新药物(促凋亡肿瘤坏死因子(TNF)相关凋亡诱导配体受体2(TRAILR2)/肿瘤细胞锚定钙粘蛋白17(CDH17)双特异性抗体BI ...

皓元医药与德睿智药进一步深化合作AI辅助化学合成研发
【制药工业】 皓元医药 2022-01-27

2022年1月16日,上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)宣布与AI制药公司德睿智药(MindRank AI)签署深化合作协议。...

涉嫌职务犯罪 翰宇药业原董事、总裁袁建成被批捕,资金已追回3600余万
【制药工业】 第一财经、每日经济新闻 2022-01-27

经历了长达一年的高管团队“换血”后,2022年1月25日下午,翰宇药业公告称,从公安司法机关获悉,公司原董事、总裁袁建成因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕,原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰因涉嫌职务侵占已被刑...

国为医药乐降之获批上市,高纯度欧米伽-3进入国产化时代
【制药工业】 100医药网 2022-01-25

作为具有划时代意义的高甘油三酯治疗药物,乐降之获得NMPA批准,用于降低严重高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平,这不仅填补了国内高甘油三酯血症领域鱼油类处方药物的空白,更象征着国为医药专业化、标准化...

新冠口服药来了!“两片儿见效”是不是梦?
【制药工业】 科技日报 2022-01-25

全球首个获批紧急使用的口服新冠药物为美国默沙东的莫努匹韦,去年11月在英国获得上市批准,随后美国辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物帕昔洛韦2021年12月22日在美国获批紧急使用。这两款药物随后也获得了以...