信达生物制药集团宣布国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合化疗（顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶）一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请（sNDA）...

绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂已获得英国药品和保健品监管机构（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）的...

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，批准SHR7280片开展用于进行辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者的控制性超促排卵过程中的有效性、安...

近日，恒瑞医药自主研发的创新药马来酸吡咯替尼片上市许可申请获国家药品监督管理局受理，拟定适应症为：吡咯替尼联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体 2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患...

苏虞生物医药产业园是苏州工业园区携手常熟探索生物医药产业发展“1+N”模式的重要载体，通过整合双方优势，吸引更多的新药研发人才和项目，加速产业集聚。目前，园区已引入生物医药研发、医药新材料等领域的20...

业界普遍认为，未来十年将是中国生物医药从赶到超的十年，之前的十年是一个累积，之后的十年开始发力。药政改革、政府支持、资本开放...让中国生物药市场发生了不可思议的转型。...

诺诚健华和康诺亚联合宣布已经收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355开展CD20+B细胞血液瘤的临床试验。...

赛生药业宣布，已与Tarveda达成合作与许可协议，将作为Tarveda独家合作伙伴在大中华区开发、生产和商业化新型小分子偶联药物产品组合。该产品组合由磷脂酰肌醇3-激酶制剂、连接体与热休克蛋白90结...

近日，北京大学化学与分子工程学院、北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）、深圳湾实验室高毅勤教授课题组与华为联合推出蛋白质多序列比对（Protein MSA）数据集...

百济神州宣布美国FDA授予百悦泽®（泽布替尼）加速批准用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤，这是百悦泽®在FDA获得的第三项批准，也是其首次在边缘区淋巴瘤领域获批，经百悦泽®单药治疗后，20%的患者达到完...

9月14日，再鼎医药宣布，国家药品审评中心（CDE）授予bemarituzumab（FPA144注射液）突破性治疗认定，与改良FOLFOX6化疗方案（氟嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联用，一线治疗FGFR...

9月13日，翰森制药宣布，Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交III期临床试验申请，用于治疗霉菌性阴道炎（VVC）。...

9月10日，上海迪赛诺生物医药有限公司原料药项目正式签约，并落户安庆高新区。项目总投资15亿元，占地300亩，一期预计于2024年前建成。...

英矽智能（Insilico Medicine）与华东医药（SZ.000963）今日宣布，双方建立合作伙伴关系，共同加速肿瘤领域创新的小分子药物的研发。...

近日，俄罗斯联邦卫生部国家医学研究放射中心首创一种治疗恶性脑肿瘤的新方法：向大脑单独供血，将化疗药物注射到肿瘤中。药物仅消灭癌细胞，对周围组织和器官无害。这是世界首次采用化学灌注法为一位恶性脑肿瘤患者...

CRO即医药研发合同外包服务机构。具体是指通过合同形式，为制药企业的药物研发，提供专业化外包服务的组织或者机构。 ...

凯莱英凭借二十余年的创新技术积淀与服务经验积累，致力不断提高药物研发效率、降低生产成本、提升药品可及性，现已成为全球领先、技术驱动型的CDMO综合服务商，为全球制药公司提供高质高效的覆盖药品生命全周期...

9月5日，记者从重庆国际生物城获悉，都创药物研发服务平台建成投用和中南高科重庆大健康智慧谷招商中心运营活动在这里隆重举行。其中，都创药物研发服务平台是重庆首家小分子化学药创新服务CDMO平台，中南高科...

稳定性试验的目的是测试原料药或制剂在各种环境因素如温度、湿度和光等条件的影响下，其质量随时间的变化情况，并由此确定原料药的复检期、制剂的货架期和建议的贮藏条件。...

国内原料药产业近十几年一直受到产能过剩的困扰，尤其是青霉素类、维生素类、解热镇痛类等传统大宗原料药，导致相关产品市场价格一路走低，生产厂家纷纷低价竞销，更有甚者将价格战打到了国际市场，造成我国企业出口...