欢迎来到化学加!萃聚英才,共享化学!化学加,加您更精彩!客服热线:400-8383-509

化学加_合成化学产业资源聚合服务平台

急性白血病“破局者”, 辉瑞创新药奥加伊妥珠单抗在中国获批,全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物
【制药工业】 美通社 2021-12-22

辉瑞公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL...

基石药业PD-L1抗体舒格利单抗注射液在中国获批上市,有望重塑肺癌免疫治疗格局
【制药工业】 基石药业 2021-12-21

PD-L1抗体择捷美®获批用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者; 择捷美®成为全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体; 择捷美®针对III期非小细胞肺...

国家药监局批准舒格利单抗、奥法妥木单抗上市
【制药工业】 国家药监局 2021-12-21

12月21日,国家药监局官网发布消息,批准重组抗PD-L1全人源单克隆抗体舒格利单抗注射液及用于罕见病治疗的奥法妥木单抗注射液上市。...

上海博沃凭借吸入式新冠疫苗、广谱新冠疫苗等重磅管线,斩获数亿元融资。
【制药工业】 博沃生物 2021-12-19

近期,上海博沃生物科技有限公司(以下简称“博沃生物”)获数亿元 A 轮融资,参与本轮融资的有吉富创投、石丰昕汇、亚泰医药、贝增资产、成大生物等。...

德琪医药与晶泰科技达成合作,利用人工智能加速药物研发
【制药工业】 美通社 2021-12-17

德琪医药有限公司和晶泰科技共同宣布双方达成一项长期研发合作。德琪医药将与晶泰科技强强联合,利用晶泰科技人工智能驱动的in silico工具及高效的湿实验室在内的一体化人工智能药物研发技术平台,助力德琪...

国家药监局批准再鼎医药1类新药甲苯磺酸奥马环素的上市申请
【制药工业】 再鼎医药 2021-12-17

作为一种潜在的同类最优四环素类药物,纽再乐®在三项3期研究中证明了其对常见病原体(包括对其他抗菌药物耐药的病原体)的有效性。 纽再乐®是再鼎医药第四个获批上市的产品,也是再鼎医药第一个非肿瘤领域获批上...

百济神州成为首家在纳斯达克、港交所、上交所科创板三地上市的生物科技公司
【制药工业】 美通社 2021-12-16

百济神州宣布完成在上海证券交易所(下称“上交所”)科创板的首次公开发行(下称“科创板发行”)。此次发行的股票以人民币标价(下称“人民币股票”),面向中华人民共和国符合资格的投资者发行以供认购。...

天境生物宣布其双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验
【制药工业】 美通社 2021-12-16

天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)治疗实体瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床研究。...

外围突传重大利空 美国再下黑手!万亿赛道全线跳水 3000亿巨头狂跌24%
【制药工业】 券商中国 2021-12-15

【外围突传重大利空!万亿赛道全线跳水 3000亿巨头狂跌24%!美国再下黑手 大疆也被列入黑名单】据英国金融时报当地时间周二报道,美国财政部将八家中国公司列入投资黑名单,其中包括全球最大的商用无人机制...

腾盛博药宣布中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获国家药监局批准上市
【制药工业】 腾盛博药 2021-12-09

此获批标志着中国拥有了首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的新冠病毒中和抗体联合治疗药物...

首个国产新冠特效药获批!清华大学张林琦教授领衔研发!
【制药工业】 清华大学 2021-12-09

2021年12月8日,由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII...

中国新药研发20年——20位大咖回顾那激情燃烧的难忘岁月
【制药工业】 药时代 2021-12-05

今天,中国的新药研发处于一个前所未有的大变局阶段,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先!这些得来不易,值得我们倍加珍惜。10月26日,国外知名媒体Endpoint News发表了一篇文章,《How ...

官宣!74种药品新增进入国家医保目录
【制药工业】 国家医疗保障局 2021-12-03

12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。从谈判情况看,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。调整...

熵基科技创业板IPO过会 助推生物识别提档升级
【制药工业】 证券时报e公司 2021-12-03

熵基科技是一家以生物识别为核心技术的全球知名企业, 致力于生物识别核心技术赋能、智慧出入口“人、车、物”软件平台赋能、ZKTeco+智慧办公云平台赋能三大业务领域。本次IPO,熵基科技拟募集13.10...

亚盛医药与国药控股携手推进中国首个第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物奥雷巴替尼商业化进程
【制药工业】 亚盛医药 2021-11-29

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药(6855.HK)日前与国药控股股份有限公司(1099.HK,以下简称国药控股)在上海签署战略合作框架协议。...

艾博兹医药完成7500万美元的A轮融资,专注肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物
【制药工业】 艾博兹医药 2021-11-29

艾博兹医药(“Ablaze Pharmaceuticals”),一家专注于针对肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物(TRT)的开发和商业化的临床阶段制药公司,宣布完成7,500万美元的A轮融资。本轮融资由...

全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物—恩沃利单抗注射液
【制药工业】 康宁杰瑞 2021-11-27

康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、先声药业共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药...

康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液获批上市
【制药工业】 康宁杰瑞 2021-11-25

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。...

亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼获批上市
【制药工业】 亚盛医药 2021-11-25

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州顺健生物医药科技有限公司申报的1类创新药奥雷巴替尼片上市。...

百济神州启动科创板首次公开发行股票计划
【制药工业】 百济神州 2021-11-25

11月23日,百济神州宣布在上海证券交易所科创板启动首次公开发行股票。本次科创板发行中,百济神州拟发行普通股共115,055,260股,每股面值为0.0001美元...