8K-15K | 九龙坡区 | 经验5-10年 | 本科 | 全职
1.质量体系文件、记录模版的编制、修订。
2.质量体系文件的日常管理,文件的制定、审核、发放、收回、销毁等。
3.负责批记录的审核、产品质量评价和放行,以及记录的整理,归档。
4负责质量体系内审工作,编制内审计划和内审检查表,组织各部门进行内审,出具不合格项,并对整改措施进行确认。
5.按GMP的要求,组织验证的实施,包括到相关企业参与预审计
6.日常检查,监督各部门质量体系执行情况。
7.协助领导组织管理评审。
8.投诉和不合格事件调查、分析。
本科以上学历,英语水平较好。
有相关工作经验5-10年,居住在重庆主城(九龙坡附近优先)。
未填写
重庆爱旭龙科技有限公司是专业从事精细化工、药物中间体和医药原料药等的研究、开发工作,是由从事多年精细化工,医药中间体销售的外商投资组建的高科技有限责任公司。公司有一个中心实验室,一个质检分析中心,拥有国际先进的有机合成研发技术和现代化的先进实验仪器设备,与国内一些生产工厂合作开发技术难度大,技术含量高的产品,协助合作方开展样品制备,中试及规模生产。并且应合作方的需要,指导符合GMP生产设备等的改造,非专利原料药及中间体的DMF文件等的编写。