分析主管

职位介绍

岗位职责：

1. 负责对项目质量研究的监督与跟踪，保证质量研究数据的合规性及合理性；

2. 指导和参与药物研发过程中质量研究工作，解决关键技术，全程管理质量有关的研发环节及进度；

3.定期向上级领导汇报项目工作，参加项目讨论会以及与客户的项目交流会，保证项目的有效准时推进；

4. 负责项目申报资料分析部分的审核.修订，协助药品注册申报。

5. 参与公司质量体系的建立，保证公司制度的顺利实施；

6.制定团队成员的技能培训及考核目标，安排及指导团队成员的日常工作

7.配合公司内部/外部相关审计，药品注册及现场核查相关工作；

8.负责分析研发部门的团队管理和团队建设。

9.完成领导临时交办的工作任务。

任职要求：

1.药物分析.药学.分析化学或相关专业本科及以上学历；

2.5年及以上药品分析研究工作经验，负责过药品研发质量研究或管理工作；

3.熟悉仿制药及创新药的研发流程，善于衔接相关研发环节；深刻理解CMC在ANDA和NDA分析研发文件的具体要求，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力；

4.具有良好的中英文读写能力，能按要求查阅、翻译相关文献资料；

5.具备较强的沟通表达能力.判断能力.问题解决能力和积极主动的工作态度。

简历投递邮箱

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