QA

职位介绍

岗位职责：

1、协助质保部负责人开展质保部的全面工作。

2、负责审核与各车间生产相关的文件。

3、负责各车间批生产记录的发放、登记、收回与审核。

4、负责公司GMP文件管理的日常工作，将审核完成的文件与记录交给有关领导批准，保存GMP文件电子档案和纸质档案。

5、负责各车间批记录的归档保管，进行分类保管工作，方便准确、快速查找。并做好到期批生产记录的销毁工作。

6、负责完成各产品的质量月报、年报。

7、负责各产品的产品质量档案的建立，并完成各产品的年度回顾工作。

8、负责接收与发放原辅料、成品、中间产品、包装材料的报告单；并登记原辅料、成品、中间产品的检测数据。

9、负责完成上报药监局的电子报表。

10、负责成品标签和合格证的打印复核。

11、参与验证小组，实施验证。

12、负责生产车间的日常生产监控、清场检查以及物料和中间产品放行工作。

13、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、具有化工、制药相关行业质检实践经验和理论知识基础，熟悉GMP法规；

2、具有与化学或制药相关的专业专科以上学历；

3、具有较好的团队协作精神，工作认真负责。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

河南豫辰药业股份有限公司是在河南豫辰精细化工有限公司基础上组建的股份制企业。公司集研发、生产、销售为一体，主要产品是与治疗心脑血管、降血压、降血脂类药物配套的20余种中间体产品，和阿托伐他汀钙和盐酸地芬尼多原料药。其中阿托伐他汀钙中间体M4的生产技术处于世界领先水平。公司注册资本5000万元，注册地址为许昌县张潘镇前汪村。占地10万平方米，总建筑面积2.6万平方米，现有医药原料药精烘包车间一座，医药中间体生产车间12座,辅助车间2座。公司现有总资产17942万元。2015年主营业务收入16763万元，生产总值17931万元。

长期以来，公司始终恪守“诚信为本，质量第一”的经营理念，以“提升生命质量，服务人类健康”为宗旨，以“开展一流工作，生产一流产品，提供一流服务，创造一流业绩”为目标，厉炼出了一支敬业务实的创业队伍，培育出了一批勇于自主创新的科技骨干，铸造出了一种坚忍不拔的企业精神，凝聚了一支荣辱与共的核心团队，形成了一种诚信共赢的市场氛围。企业在开拓中进取，在诚信中发展，组建了“河南省心脑血管药物中间体工程技术研究中心”和“许昌市医药中间体工程技术研究中心”，是河南省高新技术企业，河南省绿色企业、河南省质量管理先进企业、 河南省节能减排科技创新示范企业，河南省首批节能环保型企业、河南省科技型中小企业、河南省科技兴企科技创新优秀企业、河南省文明诚信企业、许昌市纳税信用A级企业、许昌县“县长质量奖”企业，拥有专利8个。
公司坚持“塑造精品、持续改进、造福社会、关爱生命”的企业宗旨，以新版GMP标准指导生产，重视并积极推行QEHS体系工作，融合了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系。并通过了“清洁生产”和“安全标准化企业”的认证。
为了调整产业结构，加快企业转型升级步伐，解决品种单一问题