药物分析研究员

职位介绍

岗位职责：

1、负责新药及仿制药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作；

2、具有一定一致性评价和ANDA方面的研究经验，对GMP/GLP有一定的了解；

3、熟悉分析室HPLC、GC、水分仪等分析仪器的检测原理、操作方法；

4、负责项目中各类文件的起草，与客户对接；

5、负责撰写CTD资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报；

6、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展；

任职要求：

1、本科及以上学历，药物分析或分析化学相关专业，一年以上相关工作经验；

2、具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨；

3、具有一定的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；

4、具有一定的动手能力、时间管理和执行力，能合理安排时间；

5、诚实、正直，具有优秀的团队合作精神。

简历投递邮箱

66533666@qq.com

机构介绍/课题组介绍

上海奥科达生物医药科技有限公司（Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.）成立于2012年，注册资金7100万元，是一家由海外高层次人才创办，拥有特有技术平台的产品公司，公司致力于专科领域品牌产品的研发和商业化。
奥科达以开发改良型新药为主，基于现有已被证实的药物分子，通过创新探索新的治疗方法，包括新剂型、新给药方案和新适应症，以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。公司的绝大部分产品在美国通过505(b)(2)申报至FDA，在中国作为二类新药申报至NMPA。目前公司的产品线聚焦于中枢神经系统（CNS）、儿科用药及特殊皮肤疾病等治疗领域。
奥科达自建立之初，即在中美两国同时运营，在中国上海和美国新泽西州分别设立了3000m2和2400 m2的研发中心，是上海市高新技术企业，重点培育创业企业。
目前，奥科达产品在美国已经进入商业化阶段，第一个产品2018年底在美国上市，目前累计销售额已突破5000万美金。国内第一个产品计划2021年一季度上市，已授权复星医药作为国内的销售总代理。