【项目名称】他达拉非(Tadalafil) 【商品名称】希爱力 【原研】礼来 【规 格】10mg、20mg 【适 应 症】他达拉非用于治疗男性勃起功能障碍;也可用于治疗良性的前列腺增生。 【项目简介】他达拉非(tadalafil)又名希爱力(Cialis),对于PDE5有更好的选择性。2003年10月由美国Eli Lilly公司首先在美国上市了,2011年10月6日,美国食品药品管理局(FDA)批准他达拉非(tadalafil ,商品名Cialis)用在治疗良性的前列腺增生(benign prostatic hyperplasia ,BPH),该疾病表现为前列腺的增大。他达拉非于2003年被批准用于治疗ED(勃起功能障碍),在我国也已获准进口,他达拉非是目前这类药物中起效是最快,药效持续时间是最长,且是唯一不受高脂饮食影响和酒精摄入影响的药物。凭借这些明显的药效优势,他达拉非在上市首年销量即已超过2亿美元,2011年全球销售额已突破了18.7亿美元。 已轻松跻身“重磅炸弹”药物行列。 【国内生产及研制情况】 原研片剂已获得SFDA批准,在中国上市。规格为:10mg和20mg。 【知识产权情况】本品化合物专利已于2015年到期 【进度】已获临床批件,
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