【技术供应】
一、项目概述
药品名称:伊班膦酸(Ibandronic Acid)及注射液
注册分类:3+4类
规格:2ml:2mg;6ml:6mg
适应症:肿瘤引起的病理性(异常)血钙升高(高钙血症)。
产品简介:伊班膦酸钠作为第三代双膦酸盐,目前已被50多个国家批准上市。对伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症,治疗溶骨性病变,明显减少溶解性骨并发症,有效缓解骨痛,延缓骨病变进程。
二、市场前景
高血钙症治疗药物市场容量不可小视:我国每年癌症发病人数大约160~200万;目前全国肿瘤患者总数估计在450万人左右。也就是说在我国的2.7亿个家庭中,平均每60个家庭中就有1个癌症病人。毋庸置疑,我国虽然是发展中国家,却已成为癌症大国;而其中有10%的癌症患者患有高钙血症或骨钙水平升高。 伊班膦酸钠的主要作用是抑制骨吸收。作为破骨细胞的强效抑制剂,伊班膦酸钠不但可以抑制破骨细胞活性及成熟,而且能诱导破骨,进而阻断多种原因所致的骨吸收增加,还能在体外诱导多种肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞分泌产生骨基质金属蛋白酶。甲状旁腺素相关蛋白和血管内皮生长因子等活性物质并抑制其活性,抑制乳腺癌和前列腺癌细胞对骨质的黏附作用,因而能有效防止骨转移的发生。伊班膦酸钠是目前适应证最广的双膦酸盐药物。 目前在我国上市的主要骨质疏松类药物有15个,2013年销售额排名前5位的产品是:唑来膦酸4.0亿元、鲑鱼降钙素1.7亿元、阿仑膦酸钠1.2亿元、阿法骨化醇1.1亿元、伊班膦酸钠6881万元,前5位产品占整体市场85%份额,其它10多个产品分享剩余15%份额。随着该产品进入医保目录,凭其相对于其他双膦酸盐的优势,其成长性和竞争性也大大提高。2011年罗氏该药销售额7亿美元。
三、研究进度
待报生产。
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