供美洛昔康及注射液

【技术供应】

一、项目概述 

        1、药品名称：美洛昔康及注射液 2、商 品 名：莫比可® 3、注册分类：化药3+4类 4、规    格：1.5ml：15mg 5、适 应 症：适用于以下疾病的初始与短期症状性治疗：类风湿性关节炎；疼痛性骨关节炎（关节病、退行性关节病）；强直性脊柱炎。 6、技术难度： 本品溶解性较差，制备高浓度液体制剂有较高难度。 

二、项目特点 

        1、美洛昔康是一种新型倾向性环氧酶（COX-2）抑制剂，其化学性质稳定，光稳定性好，对治疗骨关节炎及多种疼痛有较好疗效且不良反应轻微； 2、国内仅原研进口一家注射剂上市，竞争小； 3、技术难度大，门槛高。 

三、市场前景 

        关节炎被医学界认为是“世界头号致残性疾病”。目前，全世界关节炎患者约有3.55 亿人，在亚洲地区，每六个人中就有一人在一生的某个阶段患上关节炎。中国大陆的关节炎患者估计超过1亿，而且人数还在不断增加。药物治疗是关节炎最主要的治疗方法，非甾体抗炎药物是关节炎治疗药物中使用最广泛的药物之一。估计全世界每天有3000万人服用非甾体类消炎药止痛，而70％以上服用非甾体类消炎药的病人会出现轻微的胃肠道副作用，包括烧心、恶心等。另外，由于多数骨关节炎病人年龄都较大，而高龄正是非甾体类消炎药诱发胃肠道并发症的主要危险因素。美洛昔康能够优先抑制机体的2型环氧化酶。药物抑制两种酶浓度的比值COX-2/ COX-1即可表示该药的相对安全性及疗效。美洛昔康的COX-2/ COX-1值远低于许多常用的NSAIDs如布洛芬、双氯芬酸、萘普生、吲哚美辛、吡罗昔康，因此，美洛昔康的GI副作用较小。其代谢产物不会影响前列腺素的生物合成，不会改变肾髓质的微循环，因而肾毒性很小。因此，美洛昔康用于临床安全而有效。开发本品有助于打破进口一家垄断。美洛昔康作为主要抗骨关节炎临床药物无疑具有巨大市场增长空间，从长期发展趋势看，仍为一只较有前途的抗骨关节炎药物。

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