供阿昔替尼及阿昔替尼片

【技术供应】

阿昔替尼及阿昔替尼片 

一、 品种概况简述 

【项目名称】阿昔替尼及阿昔替尼片 

【剂    型】原料、片剂 

【商 品 名】Inlyta 

【注册分类】化药4类 

【规    格】1mg/5mg 

【适 应 症】晚期肾癌（肾细胞癌） 

【化学名称】N-methyl-2-[3-((E)2-pyridin-2-yl-vinyl)-1H-indazol-6-ylsulfanyl]-benzamide 

【英文名称】Axitinib 

【原研厂商】美国辉瑞 

【国内外批准及上市情况】 美国2012年1月27日FDA批准治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌（肾细胞癌）它也已经在其他一些国家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亚，韩国被批准。 2015年4月29日国家食品药品监督管理局批准辉瑞公司的阿昔替尼片（规格1mg和5mg）进口，商品名：英立达。 

【在审评情况】 国内厂家均因为注册“72”条退款。 

二、产品优势 

肾细胞癌是成人最常见的肾脏肿瘤。男女之比约为2：1，可见于各个年龄段，高发年龄50-70岁。Decision Resources的调查报告称：2007年中国肾细胞癌的发病率为29,000个病例，该数字到2017年将超过57,000。2012年中国肾细胞癌药品市场增长5倍多，从2007年的1100万美元增至2012年的5700万美元。在2011年，小分子肿瘤血管生成抑制剂占有68%的市场份额，这一数据将于2017年达到顶峰。到2021年，这一类药物将主导肾细胞癌（RCC）药物市场。在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本，RCC药物市场将从2011年的16亿美元增长至2019年的21亿美元。此后，2021年该市场将维持在约20亿美元。 2012年第一季度，Inlyta的销售额为700万美元，2012年全年销售额则为7010万美元，在2013年销售额就达到3.2亿美元，而同年索拉非尼是10.2亿美元。相比索拉非尼，阿昔替尼可显著延缓患者肾细胞癌发生进展的时间 

三、专利及知识产权 

化合物专利，到期时间为2020年6月30日 

四、进度 

目前已完成临床前研究，待报临床，可以对外进行技术转让 

五、合作方式 

技术转让，标的为获得生产批件。

1.本网约定技术转让或者求购发布方为甲方，对此技术转让或者求购有意向合作者为乙方，本网化学加网为丙方。技术转让方必须保证对所转让的技术拥有100%的所有权，否则需单方面承担一切可能的法律后果。针对所有自愿发布到化学加网上的技术供需项目，只要甲乙双方是求助丙方介绍认识后进入下一步合作的，就默认为收款方有向丙方支付6%佣金的义务。

2.对于技术转让或者求购，有兴趣用户可在本页点“获取联系方式”，支付200元化学加币后可直接获取甲方联系方式，并与其进一步充分沟通后，甲乙双方自行把控风险，包括确定是否要签订书面转让协议。

3.丙方化学加网可与甲方乙方独立签订协议，或者与甲乙双方一起签订三方合作协议，但是不具体参与甲乙双方关于此技术转让或者求购合作过程中所进行的技术层面的交流协商及最终的转让结果是否满意的裁定，完全由甲乙双方自行约定进展要求及最后的结果验收标准。

4.基于保护甲乙两方在此合作过程中各自可能遇到的风险，丙方的角色主要是承担第三方独立的资金托管及担保服务，技术求购方的支付款需分期付到丙方化学加网账户，丙方接受技术求购方的指令向技术转让方分期付款，或者在甲乙双方周知并无异议的情况下接受技术转让方的申请付款。期间丙方亦需分期从本技术转让金额中扣取6%作为平台服务费，可开具技术服务费发票。

5.甲乙双方若在技术交易过程中存在纠纷，丙方基于平台公立的原则，会暂时冻结托管资金，直到甲乙双方已将纠纷解决谈妥后丙方再做支付处理或者退回扣除6%服务费后的94%款项。

6.出现甲乙双方不遵守上述交易规则，或者有意绕过丙方私下交易，包括甲乙双方有意隐瞒真实的技术转让金额的情形，丙方有权扣除技术求购方一期付到化学加网的全部担保款，并进一步向收款方追索双倍的该项目正常应支付给丙方的服务佣金。同时默许丙方可在化学加网上公示甲乙双方的不诚信行为。