QC

职位介绍

岗位职责：

一、负责所辖检验科目日常检验工作，出具检验报告：1、接到请验单后，及时取样，登记台帐，在规定检验周期内完成检验工作并出具检验报告；2、保证实验室SOP要求的各项检验记录和辅助记录的规范、及时、真实、准确；
二、验证过程中各项检验工作的实施及结果汇总；
三、检验分析设施设备的保管与维护：1、检验所用各种工具清洁、消毒、灭菌、保管；2、正确使用检验仪器、计量器具并做好日常维护；3、正确、及时维护仪器设备，做好维护保养记录；
四、检验设施的确认、校准及检验方法的验证工作；
五、所属检验室环境的维护：1、设备、台面、门窗、地面的清洁；2、玻璃仪器清洁后存放；
六、负责检验用标准品、对照品、基准物质、标准溶液、滴定液、菌种、培养基、试液、试剂、剧毒品、危化品、易制毒品、色谱柱的入库、验收、领用、登记、销毁，保证及时、规范处理并按照SOP要求进行记录；
七、开展留样观察和稳定性试验，并定期汇总实验数据上报部门领导；
八、配合进行偏差、OOS、缺陷的调查；
九、负责检验相关的GMP文件的制定；
十、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、熟悉气液相等大型仪器的操作，维护与保养；
2、正确使用检验仪器、计量器具并做好日常维护；
3、正确、及时维护仪器设备，做好维护保养记录；
4、检验设施的确认、校准及检验方法的验证工作；
5、药学、化工相关专业，专科及以上；
6、清楚方法学转移验证确认等工作流程。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

北京康蒂尼药业有限公司始建于2002年，位于北京市顺义区林河工业开发区，依托首都机场三号航站楼便利的国内外交通，成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。2011年，GNI集团和上海睿星基因技术有限公司先后入资康蒂尼公司，同时引入国家1.1类肺纤维化特效新药吡非尼酮，使公司的产品线走上一个新的战略台阶。

公司的艾思瑞吡非尼酮胶囊，拥有多项国内及国际授权专利，在2011年9月获得国家食品药品监督管理局颁发的1.1类新药证书，并于2014年1月正式上市销售，是我国第一个治疗肺纤维化的药物。艾思瑞在中国的上市将为众多肺纤维化患者及其他纤维化疾病患者改善生活质量和延长患者的生存期，并为公司带来良好的经济效益和社会效益。同时，公司将积极拓展海外市场，为公司最终走向国际制药行业的前列打下基础。

2012年10月，公司获北京市市政府颁发的北京生物医药产业跨越发展工程G20杰出贡献企业奖。