国际注册部经理

职位介绍

岗位职责：

1. 负责公司原料药、制剂在国际目标市场的注册工作；

2. 要求熟悉并能组织编写注册申报材料，含CTD/DMF文件；

3. 跟踪注册进度，了解和掌握FDA、欧盟等对同类产品的审批情况和注册要求；

4. 负责完成药品注册和现场审计，修订注册材料；

5. 为公司内部相关部门提供注册法规支持。

任职要求：

1. 英语CET-6，具有较强的英文交流能力，医药、生物、药理学等相关专业优先；

2. 原料药行业2年以上工作经验；

3. 工作责任心强，思维敏捷，有独立开展工作的能力；

4. 较强的抗压能力、协调能力、对外合作能力和学习能力；

5. 熟悉FDA、欧盟药品注册流程，对药物国外申报流程、注册法规有全面的了解；有主导成功注册申报工作经验者优先；有EU GMP、FDA cGMP现场审计经验者优先。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

湖南艾臣生物科技有限公司成立于2007年，前身是深圳市艾臣贸易有限公司，是一家专业出口人用和兽用医药原料药，维生素，氨基酸，矿物质，食品和饲料添加剂，植物提取物，工业化工品等发酵类和精细化工类产品的外贸企业。做为国内主要的医药原料出口企业之一，公司累计出口产品达1500多个，产品主要出口到东南亚、东亚、南亚、西亚、中东、非洲、欧洲、南美、北美和大洋洲等80多个国家。