工艺安全工程师

职位介绍

岗位职责：

1、掌握相应的危害分析技能及必备知识，牵头PHA程序的实施与优化，协调EHS其他团队（环保、职业卫生、消防及合规）和相关部门积极参与工艺安全分析，确保能够识别出主要的工艺安全风险。跟踪管控措施的实施效果，持续优化工艺安全分析流程、注重风险控制结果导向。

2、理解客户工艺安全方面的要求，对工艺安全方面的内容以及CAPA进行相应跟踪和整改。

3、负责工艺安全信息的管理与维护（含厂区风险监控图），能够准确解读安全实验室的相关分析报告，将相关分析结果纳入工艺安全分析并执行对应的风险控制措施。

4、协助工艺安全及工程控制有关的计算方法、标准建立与对接，协助变更和风险的相关管理以及参与建立与完善工艺安全管理体系。

5、负责组织或参与日常工艺安全风险识别和隐患控制，定期开展变更、设备完整性、PHA执行情况等的检查，对发现的隐患进行有效的整改跟踪、关闭并做好记录。参与或组织新、改、扩项目的EHS风险评估和措施的制定，确保工艺安全变更合规、风险可接受。

6、参与政府/客户的工艺安全检查、沟通，并确保结果可控。

任职要求：

1、本科及以上学历

2、化工、工艺、化学、制药、安全或其他相关的理工科专业

3、较强的抗压能力和沟通协调能力

4、英文CET-4级，良好的英文读写能力

简历投递邮箱

hrm@porton.cn

机构介绍/课题组介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、湖北、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和丹麦，全球雇员4000余人。

我们致力于成为全球最开放，最创新，最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人；截至2021年底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利）；PCT专利5项。

我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。