生产技术工程师

职位介绍

岗位职责：

1、负责组织实施试生产、工艺验证；负责车间文件起草、验证类文件制定；

2、负责生产过程变更、偏差、CAPA及跟踪；

3、负责生产严格按照GMP要求、操作规程及质量标准执行，确保产品质量；

4、负责现场与人员管理，负责批生产记录的整理、审核；、

5、负责设备现场调试与维护；

6、完成领导交代的其他工作。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历；

2、药学、机械自动化相关专业；

3、熟悉使用电脑办公软件操作；

4、英语四级，六级优先；

5、具有社团管理经验者优先。

简历投递邮箱

hrm@porton.cn

机构介绍/课题组介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、湖北、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和丹麦，全球雇员4000余人。

我们致力于成为全球最开放，最创新，最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人；截至2021年底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利）；PCT专利5项。

我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。