QA工程师

职位介绍

岗位职责：

1、负责相关产品的全面质量管理工作，确保产品质量管理的准确性、及时性和符合性

2、负责产品和管理范围内涉及的文件、SOP、记录、方案和报告的审核，确保审核的准确性、及时性和符合性

3、负责产品及管理范围内的异常质量事件调查，确保所有异常情况经评估调查后执行相应处理和追踪程序，确保调查的及时性、准确性和符合性

4、负责产品的放行，确保放行审核的准确性、及时性和符合性

5、负责质量信息（变更、CAPA、内审缺陷等）的追踪，确保及时跟进完成

6、负责组织制定产品的年度质量回顾报告，确保报告的完整性和准确性

7、负责管理范围内的客户质量审计

任职要求：

1、本科、硕士学历，化学、制药工程、药物化学等相关专业

2、具有良好的沟通能力，学习能力以及团队协作能力

3、英语CET-4级，良好的英文读写能力，熟练的计算机使用技能，英语口语优秀者尤佳

简历投递邮箱

hrm@porton.cn

机构介绍/课题组介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、湖北、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和丹麦，全球雇员4000余人。

我们致力于成为全球最开放，最创新，最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人；截至2021年底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利）；PCT专利5项。

我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。