9K-20K | 上海 | 经验工作经验不限 | 硕士 | 全职
1、负责制剂项目文献资料收集、整理及实验方案设计和实施。
2、负责制剂处方前研究,包括但不局限于API理化性质研究、原辅料相容性研究等,为制剂处方研究提供依据。
3、根据QbD/DoE设计,进行制剂处方筛选、工艺优化和确定、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作实施、评价等。
4、根据国内、国际质量管理(GMP)要求,负责制剂工艺中试和技术转移,确认和调整方案,确保项目顺利放大。
5、按照质量管理要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及制剂工艺研究相关申报资料。
6、负责相关试验仪器的使用维护等。
1、硕士及以上学历
2、药学、制剂、制药等相关专业。
3、英语听、说、读、写能力较强。
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重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、湖北、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和丹麦,全球雇员4000余人。
我们致力于成为全球最开放,最创新,最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人;截至2021年底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利);PCT专利5项。
我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。