制备色谱工程师

职位介绍

岗位职责：

1.开发及优化制备级SFC及HPLC的生产方法，从粗品溶液中分离医药中间体和原料药，以满足项目对纯度及收率的要求；

2.向技术员和操作员提供指导、演示及培训，令他们能懂得根据所开发的方法使用制备级SFC或HPLC色谱仪来进行分离生产；

3.在制备分离生产过程中，监察SFC或HPLC制备色谱仪，使设备维持在稳定、良好的运行状态，解决可能出现的技术难题；

4.持续提升现有的制备SFC和HPLC能力，与及相应的生产效率，包括引入新的生产设备，开发新的工艺过程执行技术，理顺生产工作流程，整合应用后处理的工艺过程（如浓缩及冻干）等；

5.使用电子实验记录系统或其他方法，正确记录所有测试的条件、步骤过程、观察到的现象、结果和问题，以符合质量规格标准；

6.分析实验和生产数据，提供结论、建议及解决问题的方法，并定期生成项目报告；

7.严格遵守实验室及工厂安全规章，进行生产的安全评估及执行相关的工艺安全措施/控制；

8.与公司内部各部门紧密沟通，推动制备SFC及HPLC项目的进程，适时协调资源，并监察项目进度；

9.协助资深SFC/HPLC工程师进行制备SFC及HPLC色谱仪的保养与维护，管理填料、分离柱、耗材和设备备用部件，更新生产体系的GMP文件；

任职要求：

1.具备分析化学、无机材料、制药科学或工程、化学工程、化学或相关领域背景，本科或以上学历；

2.必需有化学，尤其是分析学，的基础知识；

3.有基础色谱分离技术知识的优先，但不是必须；

4.有对填料特性，固定相和流动相之间的相对亲和性，与及不同色谱设备操作原理知识的候选人优先；

5.能使用常见的色谱分析设备，如HPLC、GC等，进行样品的化学分析工作；

6．有实际操作色谱分析设备经验者优先；

7.有GLP或/及 cGMP知识及经验者优先。

简历投递邮箱

hrm@porton.cn

机构介绍/课题组介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、湖北、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和丹麦，全球雇员4000余人。

我们致力于成为全球最开放，最创新，最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人；截至2021年底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利）；PCT专利5项。

我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。