QA专员

职位介绍

岗位职责：

岗位职责：

1、负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告；

2、负责体系文件的修订、培训；

3、负责组织实施偏差（包括生产过程偏差、超规OOS等）调查、统计；

4、负责设备、仪器、工艺验证的管理，对实施情况进行统计、报告；

5、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反馈进行跟进；

6、对预防与改进措施的实施进行情况监督；

7、接受客户审计，并跟进审计后的相关工作；

8、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

任职要求：

1、大学专科以上学历；

2、有化学或药学专业基础

3、两年以上QA工作经历，有药厂GMP注册经验更佳；

4、认真勤勉、吃基耐劳，可接受定期出差。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

上海皓元医药股份有限公司成立于2006年，位于上海张江生物医药基地，是一家专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的高新技术企业。公司荣获了上海市“专精特新”企业、上海市小巨人企业、上海市品牌培育示范企业、上海市专利工作试点企业等多项荣誉称号。
皓元医药扎根生物医药领域，始终坚持自主科技创新，勇于挑战技术难点。经过多年的技术积累，形成了多个核心技术平台包含高活性原料药（HPAPI）开发平台、维生素D 衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、多手性复杂药物技术平台、分子砌块和工具化合物开发孵化平台，服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、抗糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。公司拥有技术人员近350名，其中博士和硕士占比近20%。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富，累积申请专利百余项，并通过了浦东新区企业研发机构认定。目前，公司业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于推动研发创新以改善全球病患的生活。
公司拥有优美舒适的办公环境，配备了先进的科研设施及生产设施，建立了公斤级GMP车间和医药研发中心，在香港、美国、欧洲、印度、日本设有商务中心，且与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了合作关系。皓元医药坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，密切关注全球生物医药产业的发展趋势，发挥现有的技术优势和资源优势，深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。