制剂质量主管

职位介绍

岗位职责：

1、负责分析设备仪器的管理和日常维护。

2、负责制剂项目资料调研。

3、负责制剂分析方法开发，满足中美注册要求。

4、负责制剂分析方法验证。

5、负责分析部分注册资料的撰写。

6、负责审评过程中补充通知质量研究部分的答复。

7、负责药品生产许可证的申请工作。

任职要求：

1、要求药学、药分相关专业本科以上学历，硕士以上学历优先。

2、要求2年以上固体制剂分析方法开发经验。

简历投递邮箱

mareena@weijiachem.com

机构介绍/课题组介绍

厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月，公司注册资本2000万元，公司位于厦门生物医药产业园B1号楼9层03单元的研发基地，总面积达500平方米。公司是依托厦门市双百人才侯鹏翼先生而建立的“双百”科技型企业，以研发、生产抗病毒药物、蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）关键中间体系列产品为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体及原料药及新型热熔挤出制剂产品的关键技术。公司目前发明专利已授权6项，已通过国家知识产权局初审4项。