8K-12K | 德州平原县 | 经验2-5年 | 本科 | 全职
1、新建并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
2、推进业务流程标准化;
3、参与产品生产、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
4、配合技术部门进行新产品质量控制;
5、分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;
1、药学类相关专业,全日制本科学历;
2、受过GMP、质量管理方面的培训;
3、3年以上企业质量管理/现场管理工作经验;
4、熟悉ISO体系, 熟悉品质管理手法;
5、能够编制质量管理系统文件;
6、有质量管理体系建设经验;
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山东四环药业股份有限公司是一家从事医药原料研发、生产、销售一体的科技型齐鲁股权上市企业。在山东平原县成立医药生产企业,山东济南成立研发企业,印度德里成立研发销售企业。公司拥有完备的检测设备,配有安捷伦高效液相 、安捷伦气相色谱仪、 蒸发光散射检测器、紫外可见光光度计、冷冻干燥机等先进仪器。 公司拥有多位有国际研究背景和水准的资深专家,具备从实验室研究、中试放大至工业化生产的综合实力。公司原料药生产基地位于山东平原经济开发区, 工厂已通过安评、环评,ISO9000认证、通过多家DMF认证、具有完整的质量管理体系。
公司主营产品有苯甲酸阿格列汀及中间体、曲格列汀琥珀酸盐、利格列汀及其中间体、泰诺福韦艾拉酚胺富马酸盐、LCZ696、新利司他、迈瑞替尼甲磺酸盐(AZD-9291)、依鲁替尼、巴瑞克替尼及其中间体、维利帕尼、盐酸头孢甲肟、苄星头孢匹林、4-羟基吡啶、头孢西酮酸及其中间体、头孢特仑酸、α-磺基苯乙酸、萘夫西林及中间体、磺苄西林钠、2-羟基-1-萘甲醛等。