6K-10K | 德州平原县 | 经验2-5年 | 本科 | 全职
1、组织开展工厂QC实验室的各项工作,合规开展各项日常分析检测工作并规范记录;
2、组织制定QC岗位职责、相关流程,审核QC相关的文件;
3、开展原辅料质量项目分析方法的开发及验证工作;
4、参与制订与工艺验证和清洁验证/确认方案;
5、QC检验用仪器设备的验证/确认;
6、负责对实验室分析人员进行技术指导与培训,并对QC人员进行考核;
7、协助车间对生产中的异常情况进行分析。
1、年龄30-45岁,本科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2、三年以上药企QC主管相关工作经验;
3、掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护;
4、具有较强的药学和化学分析理论知识,较强的分析问题和解决问题能力,良好的沟通及协调能力;
5、具有较强的沟通能力和团队意识。
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山东四环药业股份有限公司是一家从事医药原料研发、生产、销售一体的科技型齐鲁股权上市企业。在山东平原县成立医药生产企业,山东济南成立研发企业,印度德里成立研发销售企业。公司拥有完备的检测设备,配有安捷伦高效液相 、安捷伦气相色谱仪、 蒸发光散射检测器、紫外可见光光度计、冷冻干燥机等先进仪器。 公司拥有多位有国际研究背景和水准的资深专家,具备从实验室研究、中试放大至工业化生产的综合实力。公司原料药生产基地位于山东平原经济开发区, 工厂已通过安评、环评,ISO9000认证、通过多家DMF认证、具有完整的质量管理体系。
公司主营产品有苯甲酸阿格列汀及中间体、曲格列汀琥珀酸盐、利格列汀及其中间体、泰诺福韦艾拉酚胺富马酸盐、LCZ696、新利司他、迈瑞替尼甲磺酸盐(AZD-9291)、依鲁替尼、巴瑞克替尼及其中间体、维利帕尼、盐酸头孢甲肟、苄星头孢匹林、4-羟基吡啶、头孢西酮酸及其中间体、头孢特仑酸、α-磺基苯乙酸、萘夫西林及中间体、磺苄西林钠、2-羟基-1-萘甲醛等。