核查专员

职位介绍

岗位职责：

1、负责对研发产品各个阶段工作进行核查，提交核查报告，并提交奖罚建议单；

2、负责落实核查结果及整改情况；

3、负责注册部事务性工作；

4、协助注册部经理做好实习生管理工作；

5、协助注册部经理做好对内联系工作；

6、协助注册部经理做好部门培训、预算、总结、年度计划工作；

任职要求：

1、药学相关专业专科及以上学历，两年以上注册工作经验。

2、熟悉医疗器械、药品注册流程和申报要求，对国家法律法规比较熟悉。

3、组织管理协调能力强。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

海南建科药业有限公司成立于2007年6月，是集药品、医疗器械的研发，生产和销售为一体的高新技术企业。
　　公司现有4个医疗器械生产车间。拥有药品生产许可证和二、三类医疗器械生产许可证。产品以手术封闭剂，动脉止血材料，桡动脉压迫止血带、非吸收自封外科缝线，可吸收性外科缝线和介入材料为主要品种。公司拥有面积为4000㎡的10万级和万级净化车间，质检实验室面积600㎡，并通过IS013485质量体系认证。公司现有全自动切线机、裁线机、夹针机、冻干机、环氧乙烷灭菌器等100余台自动化数控生产设备。配套高效液相色谱仪、紫外分光光度计、傅里叶红外光谱仪、气相色谱仪等大型常用检测检验设备50余套。保障药品、医疗器械生产及新产品注册与检验等质量控制全覆盖。
公司位于海南省定安县塔岭工业园区，占地面积15亩，紧邻G98（环岛东线）高速公路，距离海口市35km，距离海口美兰国际机场40km，交通便利。