质量总监

职位介绍

岗位职责：

1、制定公司年度质量工作计划，并组织实施。

2、按照GMP法规要求，建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等。

3、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控与优化，确保其适用于公司与有效运行。

4、检验标准的制定、修改和定期评审，检查、监督标准的执行状况及有效性。

5、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进。

6、负责公司内各重大质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见；负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，药学或药学相关专业。

2、5年以上医药企业质量相关经历。

3、熟悉原料药企业的相关质量体系，熟悉国内国际质量体系。

4、具有良好的团队管理能力、组织协调能力。

5、能力优秀者，薪资可面议。

简历投递邮箱

406638436@qq.com

机构介绍/课题组介绍

厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月，公司注册资本2000万元，公司位于厦门生物医药产业园B1号楼9层03单元的研发基地，总面积达500平方米。公司是依托厦门市双百人才侯鹏翼先生而建立的“双百”科技型企业，以研发、生产抗病毒药物、蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）关键中间体系列产品为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体及原料药及新型热熔挤出制剂产品的关键技术。公司目前发明专利已授权6项，已通过国家知识产权局初审4项。