近日,九典宏阳原料药硫酸钾(Y20220000182)在国家药品监督管理局药品审评中心登记状态转“A”,顺利获批上市。 硫酸钾是无色结晶体,吸湿性小,在医药领域具有广泛的应用前景。硫酸钾可用于制备缓泻剂、利尿剂等药物,是各种钾盐如碳酸钾、过硫酸钾等合成的起始原料,在治疗可溶性钡盐中毒等方面也具有重大作用,有利于调节体内钾离子的含量,治疗低钾血症和预防尿路结石。此外,硫酸钾也可作药品的添加剂,以提高药品的稳定性和效果,如用于血清蛋白生化检验、凯氏定氮用催化剂、测定血钾及其他钾盐等。据统计,硫酸镁钠钾口服用浓溶液于2022年开始在国内销售,并在短时间内实现全球销售额的迅速增长。 硫酸钾拥有广阔的市场空间和发展前景,成功获批上市意味着公司原料药又添一员大将。后续,九典宏阳将不断优化原辅料产品链,提高技术水平和产品质量,迎接更多合作机会。
仁恒医药原料药普拉洛芬获批上市
2024年4月2日,仁恒医药自研并委托金鸿药业生产的原料药普拉洛芬(Y20210001238)在国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心登记状态转“A”,顺利获批上市!
普拉洛芬原料药转A,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可在国内市场销售,这是对公司团队辛勤努力和卓越成就的高度认可,也将为公司原料药及其制剂销售提供了新的业绩增长点!公司普拉洛芬制剂品种也即将获批上市,敬请期待!
普拉洛芬是一种具有三环结构的丙酸类非甾体抗炎药,可通过抑制前列腺素合成,发挥解热、镇痛和抗炎的作用。普拉洛芬滴眼液可通过抑制前列腺素生成和稳定溶酶体膜来抑制眼部的多种炎症,可用于外眼及眼前节炎症的对症治疗,如眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症;也可用于干眼症的辅助治疗(超说明书用药),缓解干眼症患者的眼表炎症。据药智网数据显示,普拉洛芬滴眼液2022年样本医院销售数据为4.39亿元,在临床应用非常广泛。
来源:化学加综合自九典制药、仁恒医药
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