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先声药业与康乃德生物医药就IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议

来源:先声药业      2023-11-22
导读:本次创新药Rademikibart的独家许可与合作,将进一步丰富先声药业在自身免疫领域的产品布局,加强自身免疫领域商业化协同效应。
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2023年11月21日,先声药业集团(2096.HK)宣布,已与香港康乃德生物医药有限公司(下称“康乃德生物医药”)就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。

根据协议,先声药业集团将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利,并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业集团将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。
本次创新药Rademikibart的独家许可与合作,将进一步丰富先声药业在自身免疫领域的产品布局,加强自身免疫领域商业化协同效应。在自身免疫这一战略聚焦领域,先声药业已上市全球首款艾拉莫德制剂艾得辛®;自主研发的白介素-2突变Fc融合蛋白(SIM0278)在今年8月已进入国内临床研究,其海外开发及商业化授权合作方Almirall公司,获FDA批准已开展美国临床研究;与凌科药业达成商业化战略合作的JAK1抑制剂LNK01001,在类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项合作适应症上,均于今年取得II期临床试验研究积极数据。
先声药业董事长任晋生表示:“很高兴与康乃德达成合作。Rademikibart的加入加强了先声免疫疾病的产品组合,先声也希望利用长期积累的研发和商业化能力来推动药品早日面世。我们期待通过这一项目的进展,为更多自身免疫患者带来具有‘更有效、差异化’潜力的创新药。”
康乃德生物医药联合创始人、董事长及总裁潘武宾博士表示:“此次与先声药业的合作是康乃德发展历程中的一个重要里程碑,我们对未来合作充满信心,期待在双方团队的共同努力下取得更大的成就。康乃德专注于自免领域,利用自身高通量平台构建了具备差异化及高潜力的管线组合,也期待未来与先声药业可以达成更多的合作。”

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Rademikibart(CBP-201)是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗。Rademikibart与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。Rademikibart正于中国同步开展特应性皮炎的关键性临床试验和其他相关临床试验,以及一项哮喘国际性II期临床试验。

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Rademikibart作用机理

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先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于“让患者早日用上更有效药物”。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
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康乃德生物医药是一家拥有临床阶段产品及全球化布局的生物医药公司,基于自身在T细胞生物学方面的专业知识和对药物发现领域的深入了解,开发治疗慢性炎症性疾病的创新疗法,致力于改善全球数百万患者的生活。康乃德生物医药正建立一系列专利小分子及抗体管线,利用功能性T细胞分析方法,筛选及发现针对已验证免疫靶点的有效候选产品。


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