关于开展2023年度第一批生物医药产业政策（IAB实施意见）兑现工作的通知

　各有关单位：

　　根据《广州市黄埔区人民政府办公室 广州开发区管委会办公室关于加快IAB产业发展的实施意见》（穗开管办〔2017〕77号）和《广州市黄埔区 广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则（修订）》（穗埔科规字〔2022〕1号）及相关办事指南，按照政策兑现相关规定，现组织开展生物医药产业政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下：

　　　一、基本情况及要求

　　（一）申请对象

　　申请单位应属于黄埔区、广州开发区生物医药企业（机构）库在库单位，未入库的不予受理。

　　入库申请流程：登录广州开发区科技创新业务一体化服务系统（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide），进入“在线申报-生物医药-生物医药企业（机构）登记入库”。按照入库申报指南申报入库，根据要求填写并提交材料（扫描上传的材料需加盖单位公章）。入库申报常年受理，定期集中审核。

　　（二）兑现事项情况说明

　　本次开展的政策兑现工作涉及生物医药产业的2个事项：

　　1.生物医药产业研发创新资助（国内药品批件类）；

　　2.生物医药产业研发创新资助（医疗器械注册证类）。

　　相关办事指南详见附件,具体以黄埔兑现通-政策兑现综合服务平台（原“区政策兑现服务系统” ，网址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南为准。

　　二、兑现事项发生时间要求

　　（一）申请生物医药产业研发创新资助（国内药品批件类）的，应符合以下要求：

　　1.申请国内药物临床批件资助的，相关批件核准签发时间须为2021年3月15日（以下日期均含当日）至2023年1月9日，且符合政策、细则、指南相应要求；

　　2.申请药品注册证书（或药品注册批件）、通过一致性评价、被列为参比制剂、已上市药品临床重大变更的药品补充申请、新兽药注册证书的，相关证书（或批件）的核准签发时间须为2020年1月1日至2023年1月9日，且符合政策、细则、指南相应要求；

　　（二）申请生物医药产业研发创新资助（医疗器械注册证类）的，相关证书核准签发的时间须为2021年3月15日至2023年1月9日，且符合政策、细则、指南相应要求。

　　已经享受过我区相关补贴的事项不得重复申请，违反者将记入诚信记录。

　　三、受理时间及地点

　　（一）受理时间：申报单位登录黄埔兑现通—政策兑现综合服务平台，于2月16日至2月23日申请事项预审，2月16日至2月24日提交纸质申请材料。

　　（二）受理地址：区“政策兑现”窗口（地址：广州市黄埔区香雪三路3号广州开发区政务服务中心3楼C区349号窗口）。

　　四、联系和咨询方式

　　在申报过程中，如对申报要求有疑问，请按照以下方式进行联系：

　　（一）联系方式：31711557、82111943，开发区生物医药企业工作QQ群：814054759。请申报企业加入QQ工作群，进行业务交流和咨询。

　　（二）如对政策兑现服务系统有疑问，请联系：兑现窗口，联系电话：82114062，联系邮箱：zcdx@gdd.gov.cn。

　　逾期未完成系统预审和申报，或者未按时提交纸质申请材料的，视为放弃申报。

　　特此通知。

　　附件：1.申请生物医药产业研发创新资助（国内药品批件类）指南.pdf

　　      2.申请生物医药产业研发创新资助（医疗器械注册证类）指南.pdf

　　广州市黄埔区科学技术局   

　　2023年2月16日