儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求，但相较于成人抗肿瘤药物的研发，儿童抗肿瘤药物研发的难度更大。指导原则提出将儿童适应症开发纳入药物整体临床开发计划，鼓励青少年人群与成人抗肿瘤药物同步研发，对儿童特有肿瘤采用更积极的研发策略等多项措施。

与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求；同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。

为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药品审评中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发的申请人和研究者参考。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：唐凌，宋媛媛

联系方式：tangl@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心
2022年11月8日