2022年4月12日，海创药业股份有限公司（以下简称：海创药业，股票代码：688302）成功登陆上海证券交易所。此次海创药业拟公开发行股份2476万股，拟募集资金用于创新药研发、研发生产基地建设及发展储备资金。

公开资料显示，海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class（同类最佳）、First-in-class（国际首创）药物为目标的国际化创新药企业。

前列腺癌+痛风：两大治疗领域 临床需求空间广阔

海创药业专注癌症及代谢性疾病两项重大治疗领域，其中前列腺癌及高尿酸血症/痛风是其当前布局的重点，产品管线中进展最快的两项产品正是分别在中国和全球开展III临床试验的、治疗前列腺癌的德恩鲁胺（HC-1119）及治疗高尿酸血症/痛风的HP501。

据弗若斯特沙利文数据，预计至2030年，两项适应症叠加市场空间将近3000亿元。

随着全球老龄化趋势的加剧，预计2030年仅中国就将产生约20万新发前列腺癌病例，届时全球前列腺癌药物市场规模则将达2390亿元人民币。而高尿酸血症/痛风的患者人群则更加庞大，2019年高尿酸血症/痛风已成为我国第二大代谢类疾病，全国约有1.6亿高尿酸血症患者、3200万痛风患者，预计到2030年，仅中国高尿酸血症/痛风患病患者人数就将达到2.724亿人，全球高尿酸血症/痛风患者人数将达14.2亿人，全球痛风药物市场规模将达约490亿元人民币。

核心产品即将商业化 占据市场竞争优势高地

海创药业首款产品德恩鲁胺已于2021年完成中国III期临床试验的病人入组，预计将于今年在中国提交新药上市申请，明年实现商业化。

德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代化合物，据临床及临床前结果，与已上市同类产品相比，德恩鲁胺具有安全性好、有效性高、病人依从性更好的潜力，且德恩鲁胺化合物专利将于 2032 年到期，专利有效期更长，有望成为临床上用于前列腺癌治疗的更好选择。同时德恩鲁胺在用于转移性去势抵抗性前列腺癌的二、三线治疗方面，有望填补国内相关治疗领域市场空白。

海创药业另一重磅产品——治疗高尿酸血症/痛风的HP501现已完成II期临床试验，正在启动III期临床试验，在国内同靶点在研药物中，临床进展紧随恒瑞的SHR4640品种，位列第一梯队，海创药业招股书现有临床试验数据显示，HP501具有良好的有效性及安全性。

在高尿酸血症/痛风药物方面，当前市场上主流的治疗药物在疗效或安全性方面，均具有不同程度的不足，开发疗效好、安全性高的治疗高尿酸血症/痛风的药物存在现实的临床需求，市场空间广阔。

兼顾“创新”与“务实”：氘代+PROTAC

成立至今，海创药业已建立PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等4大核心技术平台，已申请PCT和中国发明专利200余项，获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60余项，现承担2项科技部“重大新药创制”科技重大专项。

氘代技术过将药物分子结构中特定位点的氢原子替换为氘原子，从而实现提高药效、安全性并抑制毒副产物代谢的目的，海创药业德恩鲁胺即诞生于“氘代药物研发平台”。

PROTAC技术被认为是生物医药领域的革命性技术，在今年被列入《“十四五”医药工业发展规划》。依托“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”，海创药业在解决PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、CMC研发方面已积累丰富的经验，已搭建从药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系，能够研发和推进更多PROTAC分子进入临床。

目前海创药业在研产品HP518在澳大利亚进入I期临床试验，这是中国首个进入临床阶段的治疗前列腺癌的口服PROTAC药物，

创新+国际化 上市加速“研产销一体化”进程

海创药业拥有一支具备全球视野的管理及研发团队，其中包括2位国家级人才，及多位在世界500强跨国制药工作多年的核心技术人员，具备深厚的新药开发及管理经验。

基于国际化人才团队，海创药业采取全球同步开发策略，已在中国和美国搭建全球临床团队，在中国、美国、澳大利亚等地设立分支机构，并在美国、欧洲、澳大利亚等国家地区开展全球多中心III期临床试验，布局全球市场。

海创药业表示，未来公司将以此次上市为契机，依托核心技术平台，在肿瘤、代谢性疾病领域继续纵深布局，持续创新，不断丰富公司产品结构、提升核心竞争力，打造“研、产、销”一体的、可持续发展的国际化领先制药企业。