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国产第二家!沃森生物二价HPV疫苗获批上市

来源:沃森生物      2022-03-24
导读:国家药监局官网显示,云南沃森生物技术股份有限公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司的全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。

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国家药监局官网显示,沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。至此,我国获批上市的HPV疫苗增至5款。此前我国已有四款HPV疫苗获批上市,其中万泰生物的二价HPV馨可宁疫苗为首家获批的国产HPV疫苗。另外三款为国内引进产品,分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗,其中默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理。

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云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,是专业从事人用疫苗等生物技术药,集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。2010年,沃森生物在深交所成功挂牌上市(股票代码:300142),成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。经过二十年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,并构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。 公司目前投产上市的疫苗品种已达7个(10个品规),分别为b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗。

上海泽润生物科技有限公司(以下简称“泽润生物”)是专注于新型重组人用疫苗的研发和产业化,承担着国家重大新药创制项目的国家高新技术企业。公司成立于2003年,位于上海市浦东新区张江高科技园区内。泽润生物于2012年顺利完成与深圳创业板上市公司云南沃森生物技术股份有限公司的整合,成为其控股子公司。上海泽润生物科技有限公司致力于新型重组疫苗的开发,尤其是以类病毒样颗粒(Virus-Like Particle, VLP)为基础的预防性疫苗的开发。主要包括两价和九价预防性宫颈癌疫苗(HPV疫苗),重组肠道病毒71型(EV71) 病毒样颗粒疫苗等,其中两价HPV疫苗已进入临床试验III期后期,九价HPV疫苗也已启动临床试验,重组EV71 病毒样颗粒疫苗已成功递交IND 申请。这些项目的研发均以病毒样颗粒制备技术平台为基础,以重组表达各类病毒衣壳蛋白并形成病毒样颗粒为免疫抗原,用于预防病毒感染引起的各种疾病。开发预防性疫苗的同时,本公司也在研究与开发新型治疗性疫苗,如治疗性HPV疫苗。治疗性疫苗有别于预防性疫苗,是具有治疗作用的新型疫苗,可以应用于慢性感染、肿瘤、自身免疫病、移植排斥等方面。本项目研究集中在宫颈癌病因明确的HPV病毒感染上,开发针对宫颈癌及HPV相关疾病的候选治疗性疫苗,通过特殊的分子设计和技术方法,有望在治疗性疫苗领域取得突破,现已获得临床批件。


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