创新药大时代，CRO（合同研究组织）公司犹如一双隐形的翅膀，助力创新药企业飞得更高，飞得更远。

　　经过19年的发展，博济医药不仅在临床业务上具有相当强的竞争力，而且发展成为业内为数不多的能提供一站式全流程服务的CRO公司，具备一个新药从靶点发现、化合物筛选、药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务，在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等各个方面处于国内CRO行业的领先位置。

　　博济医药董事长王廷春在接受中国证券报记者专访时表示，未来公司将持续壮大人才队伍，在夯实临床业务优势的同时完善一体化服务能力，在CRO这条黄金赛道上乘风破浪，在竞争中打造成为行业头部公司。

　　构建临床业务核心优势

　　长期以来，仿制药在我国制药产业中占据绝对地位，但随着新一轮医改政策推动，顶层政策设计压缩仿制药利润空间，鼓励创新，我国制药产业从仿制药为主向创新药为主转型，创新药逐渐走上医药行业的“C位”。

　　但王廷春表示，新药的研发并不是一件容易的事情，从发现靶点到进入终端销售，中间经历了一个漫长的研发过程。“我原来做医生的时候就是给患者开方，患者到药房拿药，没想过这个药为什么可以在药房卖。”在了解了新药研发的过程后，有十多年临床一线经验的王廷春转战CRO，组建团队，在2002年创办了博济医药。CRO是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构，王廷春希望创办博济医药，帮助药厂加快新药研发进程，降低研发成本。

　　博济医药从临床业务起家，经过多年积累，在临床业务方面已经具有丰富的服务经验，服务内容涵盖临床研究各个环节，服务项目几乎包括所有的药物治疗领域。公司搭建起覆盖全国的服务网络，合作的临床试验机构超过600家，有稳定的客户群体、临床服务机构资源以及专家资源。

　　当前，临床业务已成为博济医药最核心、最具竞争力的业务。截至目前，公司服务的临床研究客户超过500家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。值得一提的是，博济医药尤其擅长创新药的临床研究。2020年，公司的创新药项目订单数量在公司订单总数中占比近40%，服务了100多个创新药项目，其中不乏杨宝峰院士团队研发的抗肿瘤化药1类新药、侯凡凡院士任总PI（主要研究者）抗贫血生物制药1类新药、国家纳米科学中心研发的抗肿瘤2类新药等重大项目。

　　打造一体化服务能力

　　在临床业务构建了深厚“护城河”的基础上，博济医药近年来也在一体化服务能力上下功夫。

　　“为什么我们要做一体化布局？这与药品研发环境变化有关系。”王廷春表示，原来博济医药的客户大部分是行业知名药企，这些药企可能有自己的研究所、车间等，在新药的研发过程中，只需要博济医药承担部分环节的工作。但随着上市许可人制度的推行，公司的客户结构中增加了很多小型的创新药科学家团队、新药研发公司，这些规模较小的公司研发能力和设备比较薄弱，需要有一个可以提供研发、生产、注册、文号落地等一体化服务的第三方公司。

　　他表示，新药研发的过程复杂，研发需求多样化，客户更加倾向于选择能够提供综合服务的CRO公司，可以有效地节约时间成本、沟通成本和转换成本，保证服务提供的连续性和稳定性，提高新药在后期临床试验阶段的成功率。

　　“博济医药是业内较早完成一体化布局的公司，相对来说占领了先机。”王廷春表示，“目前我们公司能够做的业务涵盖了一个药品从靶点发现到获得批文的全部阶段，公司可以充分利用各业务板块的协同效应，完成一个新药从靶点发现、化合物筛选、药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务，而客户仅仅需要组建销售团队或者委托其他销售公司销售即可。”

　　他还指出，博济医药已经用多年时间把整体服务能力建设起来了，公司还可以依托临床研究服务积累的客户、临床试验机构和专家资源，向临床前研发、CDMO、注册申报等业务引流，促进新业务的发展，形成良性循环。

　　行业发展前景广阔

　　华安证券研报显示，2015年全球CRO市场规模（发现、临床前和临床）约为443亿美元，2019年增长至626亿美元，预计至2024年，全球CRO市场规模将达960亿美元。2015年，我国CRO市场规模（发现、临床前和临床）约26亿美元，到2019年增长至68亿美元，年均复合增长率约为27.3%。对比发达国家来看，仍有巨大的发展空间，预计未来中国CRO市场规模将保持26.5%的年复合增长率，至2024年达到222亿美元。

　　在CRO迎来大爆发之际，19岁的博济医药也迎来了广阔的发展机遇。王廷春表示，未来公司将加强引进相关领域专家和高层次人才，着重加强在肝病、消化、肿瘤等领域的临床试验能力，致力于打造细分领域的品牌优势。

　　值得一提的是，在国际业务上，博济医药在中美双报业务能力建设颇有成效。公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评官以及知名跨国药企高管，具有丰富的实践经验。仅2020年，公司提供国内外创新药临床试验申请（IND）服务近60项，子公司美国汉佛莱更是国内CRA-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司，在2020年帮助国内药企完成多个CAR-T项目的FDA IND自主申报，协助国内药企向FDA递交各类申请文件达500余次，不遗余力助力中国药企国际化发展；子公司九泰药械聘请前FDA审评专家萨顿为技术顾问，助力我国医疗器械事业国际化发展。

　　王廷春坦承，头部的CRO公司在品牌、客户资源上相对来说更有优势。但他也认为，当前国内CRO市场相对来说集中度并不高，很多中小型的CRO公司依然占据很大的市场份额并且快速发展。他相信博济医药在前期完成自身各方面能力建设后，已经系好鞋带准备大步向前，接下来几年有望保持快速发展，扩大市场份额，跻身行业头部。

参考资料

[1] 博济医药王廷春：努力打造成为CRO行业头部公司http://www.cs.com.cn/ssgs/gssd/202104/t20210428_6162238.html