ASK120067是奥赛康药业与上海药物所、广州健康院合作开发的一类小分子靶向创新药，作为“重大新药创制”国家重大科技专项“十三五”课题项目，是公司抗肿瘤药研发管线的核心产品。ASK120067是高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI，已完成入组的临床主要用于既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

肺癌是我国疾病负担最重、发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，每年新发病例约78.1万，每年死亡病例约62.6万。不同于欧美人群，EGFR是亚洲肺癌患者中突变发生率最高的癌症驱动基因，中国肺腺癌患者中EGFR基因突变率为48.4%。针对肺癌EGFR突变的小分子靶向抑制剂是肿瘤个体化治疗的典范，第一代或第二代EGFRTKIs已经成为EGFR敏感突变肺癌患者的一线首选药物。

近年来，随着第一、二代EGFRTKIs应用的增多，耐药问题日益严重，拥有自主产权、疗效突出、患者可及性好的第三代EGFRTKI在国内临床具有突出药物经济学价值。除了用于治疗既往EGFRTKIs耐药后发生EGFR T790M突变的肺癌，也可以用于EGFR敏感突变肺癌的一线治疗，以及接受根治性切除后EGFR突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助治疗，其市场前景十分广阔。

ASK120067 在I/II期临床中表现突出，IIb期临床试验由医科院肿瘤医院石远凯教授和天津肿瘤医院李凯教授牵头，全国共计61家研究中心参加。II期临床试验入组过程中，新冠肺炎疫情爆发，使项目临床推进受到很大的影响，医院停止招募诊断受试者，同时面临已入组的受试者无法及时返回中心检查，随访数据缺失的风险。面对巨大挑战，奥赛康药业成立应急小组，与临床、注册、统计专家沟通，设置应急预案和动态跟踪，根据不同地区情况因地制宜的灵活处理措施，千方百计追踪每一例患者的信息，通过心理辅导、就近检查，及时寄药，保障患者用药的连续性，最大程度上减少了对患者的影响，保障试验数据的完整及准确性。

项目推进过程中，各部门通力合作，克服困难，瞄准关键里程碑目标，为项目顺利完成奠定了基础。于此同时，公司积极探索ASK120067的耐药机制，挖掘项目差异化机会。

目前，奥赛康已与药明康德签订合作开发协议，开发高选择性c-Met抑制剂创新项目，除用于Exon14突变的非小细胞肺癌，还将与ASK120067联合，用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者，以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者，进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。该合作将有利于进一步完善公司抗肿瘤产品线，提高公司的竞争力和持续盈利能力，对公司的战略布局起到积极作用。

参考资料

[1] 奥赛康药业ASK120067项目II期临床完成受试者入组https://mp.weixin.qq.com/s/lhnZhlyxVBwTXSa-PH4Chg