1化学原料药行业定义与分类

化学原料药行业定义

化学原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

化学原料药制造，指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产，隶属于医药制造业（C27），其四级统计代码为2710。

图表：化学药品原料药制造行业代码表

资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理

化学原料药行业主要产品分类

总体来看，医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药，而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，其中特色原料药利润要高于大宗原料药。

图表：化学原料药按照功效和用途的不同分类

资料来源：前瞻产业研究院整理

图表：化学原料药按照产品价值和产品特性的不同分类

资料来源：前瞻产业研究院整理

根据客户的不同，原料药企业可以划分为三个层次，层次越高，进入的要求就越高，产品的附加值也相对越高：第一层次是合约生产商（CMO），能直接与创新药商合作并保持密切的关系；第二层次是与仿制药公司密切联系的生产商，他们往往能向专利挑战、合成特殊药物活性成份、按合同生产等；第三层次是简单的原料药供应商，这个层面竞争致胜的关键是规模和低成本。我国原料药企业目前大多处于第三层次，竞争力较弱。

2化学原料药行业政策环境分析

2009年，我国新医改拉开序幕；2010年，政府出台了10多个医改配套文件，涉及公立医院、基层医疗卫生、药品保障、信息公开、社会资本办医等方面，包括推动公立医院管理体制、治理结构、补偿机制等改革。

2011年是医改3年重点实施方案的最后一年，也是攻坚克难的一年。按照两个国办文件的精神，医改将重点在建立基层医疗新机制上下功夫，基层医疗机构将回归公益性，采用基本药物采购新机制、完善补偿新机制，不再“以药养医”。

图表：2008年以来化学原料药行业政策一览

资料来源：前瞻产业研究院整理

3化学原料药行业产业链

从化学原料药生产工艺流程图可以看出，原料药粗品及中间体主要来源渠道有三类：粮食发酵、由化工原料合成、从动植物中提取。原料药粗品经过提纯后可得原料药纯品，然后主要应用于化学制剂药的生产。此外，原料药还可应用于食品、保健品、饲料、化妆品等领域。

图表：化学原料药产业链

资料来源：前瞻产业研究院整理

4化学原料药行业发展状况分析

作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点。近年来，随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国之一。

2012年中国化学原料药行业的产能继续回升，行业的销售利润和利润总额也较上年有所增长，说明中国化学原料药行业在不断升级，行业产品逐渐由中低端向中高端产品转变，行业研发水平在不断提高。根据国家统计局统计，2012年化学原料药行业实现销售额3289.72亿元，共生产化学药品原药286.24万吨，同比增长7.47%；2013年1-10月产量为250万吨，初步估计2013年全年在300万吨左右。

图表：2001-2013年我国化学药品原药产量统计（单位：万吨，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容，详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》。

5国际化学原料药行业知名企业

DSM

日本味之素

诺华

6中国化学原料药行业领先企业

哈药集团

华北制药

中国制药集团

联邦制药

海正药业

浙江医药

东北制药

新和成

新华制药

天方药业

7中国化学原料药行业竞争格局

国家统计局数据显示，截至2012年12月，中国化学原料药行业规模以上企业有1150家，其中民营企业有947家，在行业中所占比例为82.35%；外商和港澳台投资企业有183家，占到行业企业数目的15.91%，国有企业只有20家，在行业中所占比例仅为1.74%。

图表：2012年中国化学原料药行业市场竞争格局（按企业数量）（单位：%）

资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理

而从销售收入上看，民营企业在中国化学原料药行业中占据了主导地位，2012年所占比重为73.57%，低于其数量比重；三资企业数量比重为15.91%，但其销售收入比重达到23.74%，较其数量比重高出近十个百分点。

图表：2012年中国化学原料药行业市场竞争格局（按销售收入）（单位：%）

资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理