混改极大激发了科研人员的积极性，在方大集团的强力支持下，东北制药依托新体制新机制，大力推进科技创新和产业升级，加大对产品研发的投入，提升自身研发综合实力。当前，随着混改的深入推进，东北制药正在实施“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动战略，加快向研发型、创新型药企转型升级，加码仿制药、创新药市场。

舍得“花钱” 加快推进仿制药一致性评价

近日，记者从东北制药集团股份有限公司获悉，截至目前，东北制药已完成19个品规仿制药质量和疗效一致性评价申报，其中对乙酰氨基酚片和维生素B6片已经通过国家一致性评价审评。

仿制药质量和疗效一致性评价，是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，使其质量与药效达到与原研药一致的水平。

众所周知，我国是仿制药大国，但非仿制药强国，国家十分重视仿制药一致性评价工作。东北制药是我国最早开展仿制药研制的企业，从1955年开始率先在国内仿制成功抗生素用药合霉素和氯霉素，第一个头孢类产品和第一个第三代头孢产品，以及第一个抗艾滋病药物，从而结束了我国抗艾药完全依赖进口的历史。目前，东北制药拥有300多个产品的药品批文，90%以上是群众常用、必备的仿制药。

近年来，为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提升仿制药质量疗效，东北制药在做好新药研发的同时，筛选出麻精药、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素等重点领域30余个老百姓需求的基础用药，投入大量资金开展一致性评价研究工作，真正实现所生产的仿制药在内在质量、安全有效等方面与原研药相同，让百姓用上管用有效、放心安心、价格实惠的国产仿制药。截至目前，已完成19个品规一致性评价申报工作，22个品规产品工艺验证。

在研发方面,公司多年持续加大投入,在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积都积累了雄厚的资源储备。混改后的东北制药更具有“长效投资”眼光,依托新体制新机制,不断强化产品研发,全面提升自身研发综合实力。2019年,公司依据新的发展目标,聚焦优势产品系列和疾病治疗领域,全力推进百余项重点研发项目实施。2020年,公司开展研发项目113项。未来三到五年，争取每年有几个重大品种获得批复进入市场，为公司持续性发展提供支撑。

坚守为国制药初心 保供“不挣钱”救命药

2019年12月31日，工信部公布第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单，东北制药牵头组建的联合体入选。

小品种药(短缺药)是指为临床必需，但市场用量小，企业生产动力不足、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。2016年，硫酸鱼精蛋白注射液断货，丝裂霉素、地高辛口服溶液、放线菌素D等也出现短缺。2019年以来，多地相继发布别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品涨价断货或供应不足的消息，再一次引起了制药行业的关注。

国家高度重视小品种药(短缺药)供应保障工作。东北制药作为共和国医药工业的长子，一直秉承“为国制药”的使命和担当。自2018年2月工信部等4部门联合印发《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》后，东北制药就开始针对市场规模小、利润空间低的小品种短缺药，联合辽宁、吉林、黑龙江的医药企业，牵头组建东北地区小品种供应保障企业联盟。组建过程中，他们发现东北三省能加入联盟的药企提供的保供品种数量有限，不能满足市场供应，难以缓解小品种药短缺的局面，于是又将联盟范围扩大到华北等地，寻求符合条件的企业加入联盟。前后历时近两年，最终组建起东北制药小品种药(短缺药)集中生产基地联合体。

东北制药牵头组建的联合体拥有保供能力和潜力的小品种药(短缺药)70个品种，占国内市场短缺药品种近50%，涉及心血管、呼吸系统、妇产科系统、抗感染系统、抗肿瘤等多个领域，组建后的联合体首批成员超过30家企业。

未来在联合体内部，将通过供应链信息沟通、技术交流合作、产业项目合作、配套能力提升等多种工作机制，实现小品种药的生产信息共享、产业资源联动。同时，通过资源整合，充分利用各成员企业现有的生产能力实现药品保供，包括上游产业链，从而保障小品种药原料和制剂持续供应。

牵头成立小品种药(短缺药)集中生产基地、加大力度开展一致性评价保证百姓用药安全，东北制药在自身创新研发同时，不忘履行社会责任，始终坚守“为国制药”初心使命。面向未来,公司将进一步提高研发效率和精准性,形成“研究一批、转化一批、储备一批”的产品集群,特别是要在生物药品和干细胞治疗药物方向上实现突破。在持续优化现有产品的同时,实施跨代创新战略,加快形成“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动格局,全面提升产品竞争力和效益水平。