四川科伦药业股份有限公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸右美托咪定注射液”的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药一致性评价。

盐酸右美托咪定注射液是高选择性肾上腺素受体激动剂，主要用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静以及重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静。

盐酸右美托咪定是唯一可术中唤醒的镇静药，兼具一定抗焦虑、镇痛和利尿作用，具有呼吸抑制小、谵妄发生率低、保护心/肾/脑等器官的优势，目前已被《中国成人ICU镇痛和镇静治疗指南（2018年）》、《右美托咪定在心血管麻醉和围术期应用的专家共识（2018年）》、《临床实践指南：ICU内成人患者疼痛，躁动/镇静，谵妄，固定以及睡眠中断的管理（2018年）》等国内外权威指南、专家共识广泛推荐用于外科、麻醉科、ICU、眼科、儿科等科室。盐酸右美托咪定注射液为2020版国家医保目录品种，2019年中国销售额36.0亿元。

目前科伦药业已有注射用帕瑞昔布钠、盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液3个麻醉镇痛新产品获批，已在该领域形成初步的产品集群。

恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价

江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸右美托咪定注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸右美托咪定注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸右美托咪定是一种相对选择性 α2-肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管

和使用呼吸机患者的镇静。盐酸右美托咪定注射液由 Oricon Pharma 与雅培公司联合研发，最早于 1999年 12 月在 FDA 获批，商品名为 Precedex®。后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售。恒瑞医药于 2009 年率先在国内上市盐酸右美托咪定注射液，商标为艾贝宁®，截至目前，除公司外，国内已有四川国瑞、湖南科伦、宜昌人福等11 家企业获批生产。经查询EvaluatePharma 数据库，盐酸右美托咪定注射液 2019 年全球销售额约为 4.19 亿美元。