药品的基本情况

药品名称：布洛芬颗粒

剂型：颗粒剂

规格：0.1g

注册分类：化学药品

申请人：浙江康恩贝制药股份有限公司

批准文号：国药准字 H20204031

通知书编号：2021B00024

审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品，已列入《国家医保目录（2020 年版）》，是医保乙类药品，其中 0.1g 规格在 OTC 说明书中明确可用于 1-3 岁儿童。主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经；也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

目前，该 0.1g 规格的布洛芬颗粒通过国家药监局一致性评价的厂家有本公司和扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司三家企业。康恩贝 0.2g 规格布洛芬颗粒已于 2020 年 3 月通过仿制药质量和疗效一致性评价。

米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场 2019 年布洛芬口服制剂销售额约 30亿元，其中散剂、颗粒剂销售额约 2.15 亿元，本公司的布洛芬颗粒剂（含 0.1g 和 0.2g规格）销售额为 1,151 万元（以米内网终端价格计算），占散剂颗粒剂市场份额的 5.35%。